Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul Trazimera dezvoltat de grupul Pfizer. Acesta este un biosimilar al medicamentului Herceptin (trastuzumab) al grupului elveţian Roche, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar.
Aprobarea vine la aproape un an după ce agenţia a respins, în primă fază, aprobarea Trazimera, solicitând informaţii tehnice suplimentare.
De atunci, FDA a mai aprobat două biosimilare ale Herceptin, dezvoltate de Celltrion şi Samsung Bioepis, un joint-venture între Samsung BioLogics şi Biogen.
FDA a aprobat, de asemenea, şi un produs similar cu Herceptin realizat de Mylan, relatează Reuters.
Herceptin a generat vânzări de 7 miliarde de franci elveţieni în 2018, dar vânzările au fost afectate de creşterea concurenţei din partea unor medicamente echivalente mai ieftine, în special în Europa.
