Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat un biosimilar dezvoltat de grupul elveţian Novartis al celui mai bine vândut medicament din lume, Humira. Deşi aprobat pentru piaţa SUA, medicamentul nu va putea fi comercializat decât din 2023, în conformitate cu un acord de licenţiere încheiat de firma elveţiană cu grupul american AbbVie, care deţine patentul pentru Humira.
Biosimilarul Hyrimoz al Novartis este aprobat pentru tratarea mai multor boli, inclusiv artrită reumatoidă.
Humira, cel mai bine vândut medicament de pe piaţă, este folosit în tratamente pentru artrită reumatoidă, boala Crohn, colită ulcerativă şi psoriazis.
Produsele farmaceutice biosimilare nu sunt replici exacte ale medicamentelor inovative precum Humira, fiind produse în celule vii, dar au un efect similar.
Humira se confruntă deja cu concurenţa medicamentelor biosimilare pe piaţa din Europa.
Pentru a-şi proteja marca Humira, AbbVie a semnat un şir de acorduri cu producătorii rivali de medicamente, inclusiv cu grupurile americane Mylan şi Amgen.
În 2017, AbbVie a câştigat din comercializarea Humira peste 18,43 miliarde de dolari.
