Medicamentul Emgality, o soluţie injectabilă de anticorpi monoclonali dezvoltată de Eli Lilly pentru tratamentul preventiv al migrenei la adulţii care au cel puţin patru zile de migrenă pe lună, a fost aprobat de Comisia Europeană pentru a fi comercializat pe piaţa Uniunii Europene.
Anunţul vine doar la o lună după ce Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente a aprobat folosirea medicamentului.
Ca tratament dezvoltat special pentru prevenirea migrenei, Emgality (substanţa galcanezumab) blochează receptorul peptidic asociat cu gena calcitoninei (CGRP) implicat în atacurile de migrenă şi reduce semnificativ numărul de zile în care pacienţii sunt afectaţi de această afecţiune.
Datele din trei studii clinice de faza a III-a, care au inclus 2 901 de pacienţi, au arătat că pacienţii trataţi cu Emgality au înregistrat o scădere semnificativ mai mare a numărului mediu de zile de migrenă lunară, comparativ cu grupul placebo.
Mai mult de o treime dintre pacienţi au obţinut o reducere cu cel puţin 75%, comparativ cu 19,3% şi 17,8% în cazul pacienţiilor din grupul placebo.
Migrena severă este o boală debilitantă, cu opţiuni de tratament limitate.
”Aceasta aprobare marchează o alta etapă majoră pentru galcanezumab şi oferă pacienţilor şanse de reducere a numărului şi severităţii atacurilor de migrenă, precum şi îmbunătăţirea calitaţii vieţii”, a spus directorul medical pentru Marea Britanie şi Europa de Nord al Eli Lilly, Arash Tahbaz, citat de pharmatimes.com.
Migrena este clasată ca a treia cea mai frecventă boală din lume şi principala cauză a dizabilităţii dintre tulburările neurologice.
