Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul Daurismo (substanţa glasdegib), dezvoltat de grupul farmaceutic american Pfizer pentru pacienţii cu leucemie mieloidă acută în vârstă de peste 75 ani sau pentru cei pentru care chimioterapia intensivă nu reprezintă o opţiune.
Comprimatele Daurismo trebuie utilizate în asociere cu citarabină în doze mici.
Pfizer intenţionează să lanseze Daurismo în Statele Unite până la începutul lunii decembrie, cu un preţ lunar de 16.925 dolari, a declarat purtătorul de cuvânt al companiei pentru Reuters.
Tratamentul este însoţit, însă, de cel mai dur avertisment al FDA, legat de riscul apariţiei unor defecte congenitale grave sau a deceselor embriono-fetale.
Aproape jumătate dintre pacienţii diagnosticaţi cu leucemie nu sunt trataţi cu chimioterapie intensivă din cauza efectelor secundare grave şi a toxicitatii legate de chimioterapie.
”Chimioterapia intensivă este folosită de obicei pentru combaterea leucemiei, dar mulţi pacienţi nu pot beneficia de chimioterapie intensă din cauza toxicităţii", a declarat Richard Pazdur, directorul Centrului de excelenţă în oncologie din cadrul FDA.
Daurismo, împreună cu doză mică de citarabină, a îmbunătăţit supravieţuirea pacienţilor în studiile clinice, în comparaţie cu tratamentul exlusiv cu doze mici de citarabină.
