Un medicament dezvoltat de Clovis Oncology pentru cancer ovarian primeşte indicaţie extinsă în UE

Un medicament dezvoltat de Clovis Oncology pentru cancer ovarian primeşte indicaţie extinsă în UE

Medicamentul Rubraca (substanţa activă rucaparib), dezvoltat de compania farmaceutică americană Clovis Oncology, a primit indicaţie terapeutică extinsă pentru cancer ovarian de la Comisia Europeană pentru piaţa Uniunii Europene.

În mai 2018, Rubraca a fost aprobat pe piaţa UE pentru pacientele cu cancer ovarian recurent, însă indicaţia a fost extinsă în urma unui nou studiu de faza a III-a realizat de compania producătoare, care a indicat creşterea speranţei de supravieţuire la pacientele cu cancer ovarian recidivat.

Noua indicaţie permite folosirea medicamentului ca monoterapie de întreţinere pentru pacientele cu cancer ovarian epitelial de grad înalt cu recidivă, cancer al trompelor uterine şi cancer peritoneal cu răspuns parţial sau complet la chimioterapie pe bază de platină.

Rucaparib este un inhibitor al proteinelor PARP1, PARP2 şi PARP3, fiind dezvoltat pentru mai multe tipuri de cancer.

Studiul clinic pe baza căruia a fost extinsă indicaţia terapeutică a arătat o creştere a ratei de supravieţuire la toate grupele de paciente cu cancer ovarian.

Compania Clovis a început să realizeze studii privind eficienţa rucaparib în alte tipuri de cancer.

viewscnt