Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor din Statele Unite (FDA) a aprobat un nou dispozitiv medical dezvoltat de compania Pentax, un duodenoscop mult mai uşor de dezinfectat şi care reduce semnificativ riscul de infecţii la pacienţi faţă de dispozitivele actuale.
Noul dispozitiv, numit Pentax Medical Video ED34-i10T2, include o piesă mobilă de unică folosinţă care de obicei este dificil de curăţat înainte de refolosire.
Duodenoscopul este un tip de endoscop care este folosit pentru a investiga intestinul subţire, iar curăţarea unor piese este foarte dificilă pentru că intestinul subţire are canale înguste şi fisuri minuscule, ceea ce sporeşte riscul de infecţii la pacienţi.
Însă FDA a emis în ultimii ani o recomandare către producătorii de dispozitive medicale pentru a dezvolta noi aparate cu părţi de unică folosinţă, pentru a reduce risculd e infecţii.
“Duodenoscopul cu o componentă mobilă de unică folosinţă reprezintă un alt mare pas înainte pentru a reduce riscul de infecţie în rândul pacienţilor la care se realizează proceduri medicale cu astfel de dispozitive”, a declarat Jeff Shuren, director în cadrul FDA, citat de Reuters.
