În cadrul întâlnirii virtuale dedicate presei, Pharma Media Day, ce a avut loc în data de 13 ianuarie 2021, Bayer a prezentat progrese interesante care transformă activitatea sa în domeniul farmaceutic cu inovaţii revoluţionare în sănătate, care vor ajuta în mod semnificativ pacienţii care suferă de afecţiuni care sunt încă dificil de tratat. Compania a făcut recent investiţii puternice în inovaţii externe, cu un număr fără precedent de peste 25 de acorduri de colaborare şi achiziţii.
“Revoluţia biomedicală şi tehnologică care transformă asistenţa medicală într-un ritm fără precedent are loc acum. Compania noastră este în fruntea valului de inovaţie în terapia celulară şi genetică, precum şi în sănătatea digitală”, a declarat Stefan Oelrich, membru al consiliului de administraţie, Bayer AG şi preşedinte al diviziei de farmaceutice a Bayer. „Conducem această transformare şi dezvoltăm portofoliul nostru de dezvoltare promiţător împreună cu partenerii noştri. Obiectivul nostru comun este de a aduce tratamente revoluţionare pacienţilor şi de a face sistemele de sănătate mai durabile pe termen mediu şi lung.”
În cadrul întâlnirii virtuale dedicate presei, Pharma Media Day, vorbitorii de la Bayer, partenerii săi şi experţii de vârf au demonstrat sub tema „Transformând Sănătatea. Transformând Bayer”, modul în care compania se angajează să transforme sănătatea pacientului prin îndeplinirea ambiţiei sale strategice în domeniile terapiei celulare şi genetice, a sănătăţii digitale şi prin promovarea portofoliului de dezvoltare promiţător al companiei.
Terapie celulară şi genetică: Accelerarea inovaţiei revoluţionare pentru pacienţi
Terapiile celulare şi genetice oferă pentru prima dată posibilitatea de a aborda cauza principală a bolii, oferind opţiuni pentru afecţiuni considerate netratabile sau în care standardul actual de îngrijire abordează doar diferite grade de simptomatologie. Investiţiile în creştere ale Bayer în acest domeniu consolidează poziţia de lider emergent a companiei şi confirmă semnificaţia sa strategică ca motor de creştere pentru afacerea sa farmaceutică.
Bayer tocmai a înfiinţat o nouă platformă de terapie celulară şi genetică. Această platformă direcţionează strategia Bayer în aceste arii şi orchestrează toate activităţile de-a lungul lanţului valoric, oferind un ecosistem de inovaţie pentru toţi partenerii, inclusiv BlueRock Therapeutics şi Asklepios BioPharmaceutical (AskBio), două companii deţinute în totalitate de Bayer, dar operate independent. Portofoliul de dezvoltare al Bayer pentru terapii celulare şi genetice cuprinde deja şapte active avansate în diferite etape ale dezvoltării clinice. Acestea sunt axate pe mai multe zone terapeutice cu necesităţi mari nesatisfăcute, cum ar fi indicaţii neurodegenerative, neuromusculare şi cardiovasculare, cu programe de vârf în boala Pompe, boala Parkinson, hemofilia A şi insuficienţa cardiacă congestivă. Cu peste cincisprezece active preclinice în domeniul terapiei celulare şi genetice, soluţiile oferite se aşteaptă să crească constant de la an la an.
“Terapiile celulare si genetice promit să aibă un impact semnificativ asupra vieţii pacienţilor, trecând de la tratarea simptomelor la abordări potenţial curative”, a spus Wolfram Carius, VP Executiv şi Head of Cell and Gene Therapy la Bayer. „Împreună cu partenerii noştri, dorim să accelerăm inovaţia la sursă şi de-a lungul întregului lanţ valoric pentru a asigura o traducere rapidă a ştiinţei în terapii pentru pacienţii care nu au timp să aştepte.”
BlueRock Therapeutics a anunţat recent că Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat cererea pentru medicamentul lor nou investigaţional de a realiza un studiu de fază I la pacienţii cu boală Parkinson avansată. Acesta va fi primul studiu din Statele Unite care studiază neuroni dopaminergici derivaţi din celule stem pluripotente la pacienţii cu boala Parkinson şi un mare pas înainte în aria celulelor stem.
Sănătate digitală: Autonomia pacienţilor prin Îngrijire Integrată
Ofertele medicale digitale au devenit un pilon important al asistenţei medicale moderne. Combinarea abordărilor convenţionale de asistenţă medicală cu tehnologiile digitale inovatoare face posibilă oferirea de soluţii eficiente care să răspundă nevoilor unei persoane în mediul său specific. Bayer dezvoltă concepte de îngrijire integrată care oferă sprijin individual pacienţilor. Această abordare personalizată abordează provocările complexe şi interconectate ale sănătăţii în circumstanţele individuale.
Îngrijirea integrată este un element cheie al strategiei de afaceri digitale a Bayer în domeniul farmaceutic. În colaborare, Bayer şi compania de sănătate digitală Informed Data Systems Inc. (IDS / One Drop) îşi extind afacerea pe baza platformei existente de gestionare a diabetului IDS. Această soluţie a fost descărcată de peste 3 milioane de ori. Împreună, companiile creează acum noi oferte de sănătate pentru a răspunde nevoilor pacienţilor din domeniile bolilor cardiovasculare, sănătăţii femeilor şi oncologiei. Experţii de la ambele companii lucrează împreună la primele două module, care urmează să devină disponibile în termen de un an.
„Concentrându-se asupra pacientului individual, nu asupra bolii acestuia, îngrijirea integrată este calea către o asistenţă medicală cu adevărat incluzivă şi personalizată”, a declarat Jeanne Kehren, vicepreşedinte senior inovaţie digitală şi comercială şi membru al Comitetului executiv farmaceutic al Bayer AG. „Suntem hotărâţi să facem din soluţiile de îngrijire integrată un pilon major al afacerii farmaceutice a companiei noastre. Bazându-ne pe expertiza noastră în sectorul farmaceutic, putem elimina decalajul dintre tehnologie şi asistenţă medicală. În următorii zece ani, ne aşteptăm ca ofertele digitale de sănătate să contribuie semnificativ la veniturile noastre.”
Creşterea unei baze solide de soluţii terapeutice: Noi abordări pentru nevoi medicale nesatisfăcute
Bayer continuă să construiască o bază puternică de dezvoltare, avansând peste 50 de proiecte clinice, cu accent pe boli cardiovasculare, oncologie şi sănătatea femeilor. Compania a evidenţiat două programe promiţătoare aflate în etape medii de dezvoltare, demonstrând inovaţia medicală la Bayer.
În calitate de lider al inovaţiei în boli cardiovasculare, cu o înţelegere profundă a bolilor şi o lungă istorie de dezvoltare a medicamentelor de succes, Bayer este deosebit de puternic în domeniul anticoagulării. Infarctul şi accidentul vascular cerebral reprezintă încă o povară majoră pentru sănătate şi sunt necesare opţiuni de tratament mai eficiente în prevenirea trombozei. Compania promovează un program promiţător în etapa intermediară a compuşilor de ţintire a factorului XI (FXI), o nouă clasă de anticoagulante, care cuprinde trei active investigaţionale. Un inhibitor FXIa oral cu molecule mici a început un program de fază IIb (PACIFIC), planificând să înscrie mai mult de 4.000 de pacienţi în total. În plus, un anticorp anti-FXIa şi un oligonucleotid antisens conjugat cu FXI-ligand (FXI-LICA), pe care Bayer îl dezvoltă sub licenţă exclusivă de la IONIS Pharmaceuticals, au început recent studiile de fază II, la pacienţii cu boală renală în stadiul final. Inhibarea căii FXI poate oferi protecţie împotriva evenimentelor tromboembolice fără risc crescut de sângerare. Aceasta poate oferi o opţiune de tratament pacienţilor pentru care în prezent nu sunt disponibile opţiuni terapeutice adecvate.
Cu programul său de indicaţii multiple P2X3, Bayer a evidenţiat un alt candidat important în stadiu intermediar de dezvoltare. La Bayer, promisiunea antagoniştilor P2X3 a fost identificată pentru prima dată pentru endometrioză în cadrul alianţei de cercetare strategică a companiei cu Evotec, o companie din Germania din domeniul descoperiri şi dezvoltării medicamentelor. Endometrioza este o afecţiune clinică care afectează aproximativ 10% dintre femeile la vârsta reproducerii, dintre care multe suferă de dureri cronice severe cu efecte debilitante asupra vieţii lor profesionale, personale şi sociale. P2X3 are, de asemenea, un rol proeminent în mai multe alte afecţiuni medicale asociate cu durerea şi hipersensibilitatea neurogenă, cum ar fi tusea cronică, vezica hiperactivă şi durerea neuropatică. Deşi aceste boli nu pun viaţa în pericol, ele afectează grav calitatea vieţii pentru un număr foarte mare de pacienţi - iar antagoniştii P2X3 ar putea oferi o nouă abordare de tratament şi o uşurare pentru aceşti pacienţi. Pentru strategia sa de dezvoltare, Bayer a decis să exploreze o cale nouă în cercetare şi dezvoltare, urmărind nu una, ci mai multe indicaţii posibile de la început şi în paralel în stiudiul clinic. Începând de astăzi, Bayer a intrat în studiile clinice de fază IIb pentru tuse cronică refractară şi / sau inexplicabilă, urmând să urmeze în curând un studiu în endometrioză. În plus, au început studiile clinice de fază IIa pentru vezica hiperactivă şi durerea neuropatică diabetică.
„Cercetările noastre în domeniul inhibitorilor Factorului XI şi al antagoniştilor P2X3 sunt doar două exemple promiţătoare de programe intermediare care demonstrează angajamentul nostru continuu de a construi şi de a avansa o bază de dezvoltare puternică”, a spus Stefan Oelrich. „Poziţionând Bayer ca lider în spaţiul extrem de dinamic al inovaţiei în domeniul sănătăţii, vom continua să fim un lider în aducerea de soluţii noi pacienţilor care au nevoie de ele.”
În acelaşi timp, compania îşi desfăşoară, de asemenea, cu succes etapele ulterioare în domeniul oncologiei şi al bolilor cardiovasculare, incluzând, de asemenea, o serie de produse potenţiale de succes. În domeniul oncologiei, de exemplu, darolutamida (dezvoltată în comun cu Orion Corporation), o opţiune diferenţiată de tratament care extinde supravieţuirea pentru bărbaţii cu cancer de prostată nemetastatic rezistent la castrare care prezintă un risc ridicat de a dezvolta boli metastatice (nmCRPC) şi prezintă un profil de siguranţă favorabil. Produsul a primit aprobarea de reglementare pe mai multe pieţe, inclusiv în SUA, Uniunea Europeană (UE), Brazilia, Canada şi Japonia. Rezultatele studiului de fază III ARASENS privind indicarea cancerului de prostată sensibil la hormonii metastatici (mHSPC) aşteaptă interpretarea datelor în 2021. Larotrectinib este un tratament oncologic de precizie de primă clasă conceput pentru a trata pacienţii cu tumori solide care găzduiesc o tirozină neurotrofică. Fuziunea genei receptorului kinazei (NTRK) [[1]]. Produsul este aprobat în peste 40 de ţări, inclusiv SUA şi ţările UE. A fost primul tratament din UE care a primit o indicaţie agnostică tumorală.
Despre Bayer
Bayer este o companie globală cu competenţe cheie în domeniul Ştiinţelor Vieţii, respectiv sănătate şi agricultură. Produsele şi serviciile oferite sunt special concepute pentru a fi în beneficiul oamenilor, contribuind la depăşirea provocărilor uriaşe pe care le presupune o populaţie globală în creştere şi îmbătrânită. Totodată, Grupul îşi propune să îşi îmbunătăţească profitabilitatea şi să creeze valoare prin inovaţie şi dezvoltare. Bayer s-a angajat să respecte principiile dezvoltării sustenabile, iar brand-ul Bayer este un etalon de încredere, autenticitate şi calitate, în întreaga lume. În anul fiscal 2019, Grupul avea aproximativ 104,000 de angajaţi şi a înregistrat vânzări de 43,5 de miliarde Euro. Cheltuielile cu capitalul s-au ridicat la 2,9 miliarde de Euro, iar cele cu Cercetarea şi Dezvoltarea la 5,3 miliarde de Euro. Pentru informaţii suplimentare vă invităm să accesaţi www.bayer.com.
[1] Larotrectinib este primul tratament oncologic de precizie de acest gen pentru tratarea pacienţilor adulţi şi pediatrici cu tumori solide care prezintă o fuziune a genei NTRK, care au o boală avansată local, metastatică sau în care rezecţia chirurgicală ar putea duce la morbiditate severă şi care nu au opţiuni de tratament satisfăcătoare.
