Două doze dintr-un vaccin împotriva tuberculozei (TBC), administrate după intervenţia chirurgicală, ajută sistemul imunitar să lupte împotriva celulelor canceroase şi ar putea îmbunătăţi semnificativ prognosticul pacienţilor cu cel mai frecvent tip de cancer vezical, potrivit unui studiu pilot desfăşurat pe 40 de pacienţi. Rezultatele au fost prezentate la cel de-al 40-lea Congres al Asociaţiei Europene de Urologie de la Madrid (21-24 martie).
Un studiu pilot efectuat pe 40 de pacienţi cu cancer de vezică urinară non-muscular invaziv (limitat la mucoasă) a arătat că două doze dintr-un vaccin dezvoltat împotriva tuberculozei, administrate după operaţie, stimulează în mod semnificativ răspunsul imunitar şi reduc recidiva cancerului, toţi pacienţii vaccinaţi rămânând fără cancer după cinci ani.
Rezultatele iniţiale ale studiului RUTIVAC-1 au fost prezentate duminică, 23 martie, la cel de-al 40-lea Congres al Asociaţiei Europene de Urologie (EAU), care se desfăşoară între 21 şi 24 martie la Madrid. Studiul a analizat dacă un vaccin suplimentar împotriva tuberculozei, fără bacterii vii, ar putea spori eficienţa tratamentului.
În cadrul studiului clinic controlat şi randomizat, administrarea vaccinului împreună cu tratamentul standard a dus la o reacţie imună crescută, cunoscută pentru capacitatea de a ajuta organismul să suprime tumorile. Pacienţii care au primit vaccinul nu au prezentat efecte secundare vizibile, iar fiecare pacient a fost lipsit de cancer la cinci ani după tratament.
Cancerul vezicii urinare este al nouălea cel mai frecvent tip de cancer la nivel global, cu peste 600.000 de persoane diagnosticate în 2022.
Cancerul de vezică urinară non-muscular invaziv este o formă incipientă de cancer care afectează mucoasa vezicii urinare, fără a pătrunde în stratul muscular profund, şi necesită de obicei o intervenţie chirurgicală urmată de imunoterapie cu Bacillus Calmette-Guérin (BCG).
După intervenţia chirurgicală de îndepărtare a tumorii, pacienţii primesc de obicei o inoculare cu BCG direct în vezică, pentru a stimula sistemul imunitar să distrugă celulele canceroase rămase. Deşi aceasta reduce riscul de recurenţă a cancerului, până la 50% dintre pacienţi dezvoltă ulterior o recurenţă (recidivă) sau progresie a bolii.
În cadrul acestui studiu controlat randomizat, cercetătorii au administrat vaccinul împotriva tuberculozei (TBC) alături de tratamentul standard la jumătate dintre cei 40 de participanţi.
Vaccinul a îmbunătăţit semnificativ răspunsul imun indus de BCG în comparaţie cu grupul de control.
În mod remarcabil, toţi pacienţii din grupul cu vaccin anti-TBC au rămas fără tumori după cinci ani, comparativ cu 13 din 18 pacienţi din grupul de control.
Vaccinul a fost bine tolerat, cu doar reacţii uşoare la locul injecţiei şi fără efecte adverse sistemice raportate.
Aceste rezultate promiţătoare sugerează că vaccinul împotriva TBC ar putea îmbunătăţi semnificativ rezultatele pentru pacienţii cu cancer de vezică urinară, în special pentru cei cu tumori T1 de grad înalt.
Cercetătoarea principală, dr. Cecilia Cabrera, de la IrsiCaixa şi Institutul de Cercetare în Ştiinţe ale Sănătăţii Germans Trias i Pujol (IGTP, Barcelona), împreună cu colegii săi, a testat dacă o injecţie suplimentară cu un vaccin împotriva tuberculozei, numit RUTI (care nu conţine bacterii vii), ar putea intensifica răspunsul imun al pacienţilor, într-un studiu pilot de mici dimensiuni.
S-a constatat că vaccinul a îmbunătăţit semnificativ răspunsul imun indus de BCG, în comparaţie cu grupul de control. De asemenea, vaccinarea a fost asociată cu o supravieţuire fără progresie semnificativ mai mare: toţi pacienţii din grupul de vaccin au fost fără tumori după cinci ani, comparativ cu doar 13 din 18 pacienţi din grupul de control.
„Ne aşteptam ca vaccinul să îmbunătăţească răspunsul imun al pacienţilor, dar nu ştiam ce impact va avea asupra progresiei cancerului pe o perioadă de cinci ani. A fost o surpriză pentru noi să vedem o îmbunătăţire atât de mare, chiar şi într-un grup atât de mic de pacienţi”, a declarat dr. Cabrera.
Vaccinul a fost, de asemenea, bine tolerat de pacienţi, provocând doar o reacţie uşoară la locul injecţiei şi fără efecte adverse sistemice.
„A fost un studiu pilot de dimensiuni reduse, dar am fost încurajaţi de reducerea recurenţei şi progresiei bolii la pacienţii trataţi cu vaccinul. Am fost deosebit de mulţumiţi să vedem că rezultatele sunt susţinute şi de o sub-analiză exploratorie care a inclus doar pacienţi cu cancer vezical T1 de grad înalt. Având în vedere ratele ridicate de recidivă în cancerul vezical, este extrem de important să găsim noi modalităţi de prevenire”, a adăugat dr. Cabrera.
Serul a fost dezvoltat ca vaccin terapeutic împotriva tuberculozei de către compania spaniolă Archivel Farma SL. În paralel, vaccinul este dezvoltat şi ca agent imunoterapeutic pentru cancerul vezical, într-o colaborare între IrsiCaixa, IGTP şi Archivel Farma.
Cu toate acestea, cercetătorii subliniază necesitatea unor studii mai ample (de dimensiuni mai mari) pentru a confirma aceste rezultate, înainte ca tratamentul să poată fi aplicat pe scară largă.
„Cu doar două injecţii suplimentare faţă de tratamentul standard, impactul asupra pacienţilor este foarte redus şi aşteptăm cu interes să vedem dacă studii mai ample vor confirma aceste beneficii şi vor îmbunătăţi rezultatele pacienţilor”, a declarat la rândul său Joost Boormans, profesor de urologie la Centrul Medical Universitar Erasmus din Ţările de Jos şi membru al Comitetului Ştiinţific al Congresului EAU.
Pentru urologi şi oncologi, această abordare reprezintă o posibilă schimbare de paradigmă în gestionarea cancerului de vezică urinară, oferind un adjuvant simplu şi bine tolerat la terapiile actuale, care ar putea reduce dramatic ratele de recidivă.
Cercetările viitoare ar trebui să se concentreze pe optimizarea schemelor de dozare, identificarea subgrupurilor de pacienţi cu cele mai mari şanse de a beneficia şi explorarea sinergiilor potenţiale cu alte imunoterapii.
