Beneficile tratamentului experimental al companiei americane Sage Therapeutics pentru depresia postpartum depăşesc riscurile, a declarat vineri un grup consultativ al Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din S.U.A., informeaza Reuters.
Grupul a votat 17 la 1 în favoarea tratamentului injectabil, Zulresso, ce are ca scop tratarea episoadelor majore de depresie în timpul sarcinii sau în 4 săptămâni de la naştere. ”Cred că (Zulresso) poate schimba regulile jocului în privinţa depresiei postpartum. Acesta e modul în care se vede speranţa”, a spus Felipe Jain, un membru al grupului.
Decizia vine la două zile după ce redactorii FDA şi-au pus probleme legate de siguranţa acestui tratament cu privire la pierderea conştienţei, care a fost experimentată de anumiţi pacienţi.
Personalul FDA au mai spus că Zulresso s-ar putea să nu fie încă adecvat pentru utilizarea acasă fără supravegherea de către un medic, iar pacienţii trebuie monitorizaţi constant pentru semne de ameţeală cât timp se află sub tratament.
Depresia postpartum este o complicaţie comună după naştere, care afectează una din 9 femei, conform Centrelor de Control şi Prevenire a Bolilor.
Aceasta este o tulburare depresivă distinctă şi uşor identificată, care este o complicaţie biologică a naşterii şi care începe de obicei în al treilea trimestru de sarcină sau în termen de patru săptămâni de la naştere.
Depresia postpartum poate avea consecinţe devastatoare pentru o femeie şi pentru familia ei, care pot include afectarea funcţională semnificativă, starea de spirit depresivă şi / sau pierderea interesului pentru nou-născut şi simptome asociate depresiei, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, dificultăţi de somn, de concentrare, pierdere de energie şi stima de sine slabă.
Sinuciderea este principala cauză a morţii materne după naştere.
Zulresso (brexanolona) este un modulator alosteric al receptorilor GABAA sinaptici şi extrasinaptici. Până în prezent nu există tratmente aprobate de FDA pentru depresia postparum.
FDA, care se aşteapă să anunţe decizia lor finală asupra tratamentului până la 19 decembrie, nu sunt mandataţi să urmeze recomandarea comisiei, dar în general o fac.
