Oamenii de ştiinţă confirmă într-un nou studiu eficacitatea chimioterapiei metronomice, terapia cu pastile în doze mici care se administrează la domiciliu pentru a combate tumorile de sân avansate. Potrivit datelor Institutului European de Oncologie (Ieo), din Milano, tratamentul este mai eficient şi mai puţin toxic decât cel tradiţional.
Chimioterapia metronomică împotriva cancerului de sân s-a dovedit mai eficientă şi mai puţin toxică decât chimioterapia tradiţională, potrivit rezultatelor studiului clinic Meteora-II, coordonat de Institutul European de Oncologie (Ieo) din Milano, cu sprijinul IbcsG (Grupul de Studiu Internaţional al Cancerului de Sân/International Breast Cancer Study Group).
Datele, anticipate la ultimul congres al Societăţii Europene de Oncologie Medicală (ESMO), de la Paris, au fost bine primite de comunitatea ştiinţifică şi de pacienţi.
Un articol care detaliază rezultatele studiului a fost publicat în revista medicală Jama Oncology.
Studiul, care a durat din septembrie 2017 până în ianuarie 2021, a implicat în jur de 140 de paciente cu cancer metastatic de tip Er+/Erb2, din 15 centre oncologice italiene, cărora li s-a administrat un ciclu de chimioterapie sau două cicluri de terapie endocrină (hormonală).
Pacientele au fost repartizate aleatoriu în două braţe de tratament: un braţ a urmat schema metronomică Vex (vinorelbină, viclofosfamidă şi capecitabină), iar celălalt a urmat chimioterapia convenţională cu paclitaxel intravenos.
Terapia cu schema Vex s-a dovedit a fi superioară chimioterapiei standard din punct de vedere al eficacităţii şi al unor efecte secundare, neprovocând, de exemplu, căderea părului.
Astfel, în cadrul studiului, cele 133 de paciente cu cancer de sân metastatic ER-pozitiv/HER2-pozitiv au fost randomizate pe o bază 1 la 1 pentru a primi fie VEX oral metronomic (n = 70), fie paclitaxel intravenos săptămânal (n = 63) în cicluri de 4 săptămâni între 13 septembrie 2017 şi 14 ianuarie 2021.
Pacientelor li s-a permis să fi avut o linie anterioară de chimioterapie pentru cancer de sân metastatic sau două linii anterioare de terapie endocrină, inclusiv cu inhibitori CDK4/6, care blochează proteina kinază dependentă de ciclină (CDK) 4 şi 6, care contribuie la dezvoltarea celulelor canceroase.
Obiectivul final primar a fost timpul până la eşecul tratamentului (TTF) evaluat de investigator, iar punctele finale secundare au inclus supravieţuirea fără progresie (SFP) şi supravieţuirea generală (OS).
Conform rezultatelor finale ale studiului METEORA-II (de fază 2), tratamentul metronomic cu vinorelbină plus ciclofosfamidă plus capecitabină (VEX) a prelungit semnificativ timpul până la eşecul tratamentului (TTF) şi supravieţuirea fără progresie (SFP), în comparaţie cu paclitaxel administrat săptămânal, în rândul pacientelor cu cancer de sân metastatic metastatic cu receptorul de estrogen (ER) pozitiv/receptorul 2 al factorului uman de creştere epidermică (HER2) negativ.
„În ciuda eficacităţii terapiei endocrine plus inhibitorii de kinază dependentă de ciclicină (CDK) 4/6 ca tratament de primă linie pentru cancerul de sân metastatic [ER-pozitiv, HER2-negativ], pacientele dezvoltă în cele din urmă rezistenţă şi, în cele din urmă, majoritatea vor primi chimioterapie", au explicat dr. Elisabetta Munzone, de la Institutul European de Oncologie, IRCCS, Milano (Italia), şi coautorii.
Potrivit cercetătorilor, terapia metronomică oferă un control mai bun al bolii, deoarece încetineşte timpul de progresie cu aproximativ patru luni şi reduce riscul întreruperii terapiei din cauza efectelor secundare, cu un avantaj în timp de trei luni şi jumătate.
Beneficiul, însă, este mai ales pentru calitatea vieţii femeii: pacientele nu numai că nu-şi pierd părul, dar nu sunt obligate să meargă la spital o dată pe lună pentru a primi o doză mare de medicamente, concentrată şi administrată intravenos (IV) prin perfuzie, care poate provoca efecte adverse majore.
Dr. Munzone şi coautorii au concluzionat că „acest studiu clinic randomizat a constatat o prelungire semnificativă a TTF şi a SFP pentru VEX oral, dar nu a arătat nicio îmbunătăţire a OS în comparaţie cu paclitaxel intravenos, în ciuda efectelor toxice crescute, dar încă controlabile".
Chiar şi aşa, potrivit concluziilor cercetătorilor „regimul VEX poate oferi un control mai prelungit al bolii decât paclitaxel săptămânal pentru pacienţii cu cancer de sân metastatic ER-pozitiv/HER2-negativ".
Autorii au menţionat că toxicităţile sunt prezente şi în cazul administrării metronomice, diferenţa fiind că acestea pot fi gestionate prin personalizarea tratamentului, adică prin adaptarea timpului şi a modului de administrare a terapiei la caracteristicile individuale ale fiecărui pacient şi la răspunsul personal al acestuia la medicamente.
Este esenţial ca pacienţii să urmeze terapia metronomică în centre de oncologie supraspecializate pentru medicina de precizie, au recomandat ei.
„Am început să studiem terapia metronomică la Ieo în urmă cu aproximativ 25 de ani, pe baza unor dovezi preclinice care arătau că momentul şi modul de administrare joacă un rol important în tratamentul cu chimioterapie", spune Marco Colleoni, director al diviziei de senologie medicală şi copreşedinte al comitetului ştiinţific al Ieo.
„De fapt, numele provine de la metronom, care în muzică măsoară timpul: se urmăresc, aşadar, timpi de administrare diferiţi pentru medicamente, administrate în doze mici şi în mod continuu, cu scopul de a obţine o eficacitate mai mare şi o toxicitate mai mică", a precizat acesta.
