Compania Neuralink, specializată în implanturi cerebrale, fondată de Elon Musk, urmăreşte să înscrie trei pacienţi pentru a-şi evalua dispozitivul într-un studiu a cărui finalizare se aşteaptă să dureze mai mulţi ani, potrivit detaliilor din baza de date privind studiile clinice a guvernului american.
Compania urmărea iniţial să înroleze 10 pacienţi atunci când a solicitat, anul trecut, autorităţilor de reglementare din domeniul sănătăţii, din Statele Unite, să înceapă studiile clinice, relatează Reuters.
Aceasta îşi testează implantul conceput pentru a le oferi pacienţilor paralizaţi capacitatea de a utiliza dispozitive digitale doar cu ajutorul minţii, o perspectivă care ar putea ajuta persoanele cu leziuni permanente ale măduvei spinării.
Înainte ca Neuralink să publice săptămâna aceasta detalii despre studiul său, compania s-a confruntat cu critici din partea cercetătorilor în domeniul implanturilor cerebrale şi a unor foşti oficiali ai agenţiei americane de reglementare pentru că nu a împărtăşit informaţii despre studiu, aşa cum se obişnuieşte în această industrie.
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA), care a aprobat studiul clinic, a declarat că, în general, încurajează societăţile să publice informaţii despre studiile lor pentru a spori încrederea publicului şi pentru a onora pacienţii care participă.
FDA a refuzat ănsă să comenteze asupra studiilor viitoare ale Neuralink, iar directorii companiei nu au răspuns solicitărilor la comentarii, informează sursa citată.
Se estimează că studiul preliminar al companiei să aibă o dată de finalizare în 2026, în timp ce studiul complet ar trebui să fie finalizat în 2031.
Studiul va înscrie pacienţi cu vârste cuprinse între 22 şi 75 de ani cu afecţiuni precum tetraplegia (paralizie).
Conform criteriilor de eligibilitate postate pe baza de date, pacienţii trebuie să aibă mobilitate limitată fără îmbunătăţiri timp de cel puţin un an, cu o speranţă de viaţă mai mare sau egală cu 12 luni.
De asemenea, pacienţii eligibili trebuie să aibă mişcări foarte limitate sau să nu aibă nicio mişcare a mâinilor, încheieturilor şi braţelor din cauza unei leziuni ale măduvei spinării sau a unei afecţiuni neurologice numite scleroză laterală amiotrofică (SLA).
„Studiul de fezabilitate timpurie «primul studiu de fezabilitate timpurie la om» a început în ianuarie", potrivit detaliilor din registru postate luni.
Studiile de fezabilitate timpurie sunt scutite de obligaţia de a posta detalii pe site-ul ClinicalTrials.gov al Institutului Naţional de Sănătate (NIH) din Statele Unite ale Americii, dar revistele medicale importante cer adesea ca studiile să fie înregistrate în baza de date.
De ani de zile, Neuralink a primit apeluri de la pacienţi interesaţi, cu mult înainte ca firma să primească anul trecut aprobarea de a începe să efectueze studii pe oameni, au declarat surse din companie.
Studiul foloseşte un robot pentru a plasa chirurgical un implant de interfaţă creier-computer (BCI) într-o regiune a creierului care controlează intenţia de mişcare, potrivit companiei.
În ianuarie, Neuralink a implantat dispozitivul în creierul primului său pacient, paralizat de la umeri în jos din cauza unui accident pe care l-a suferit în 2016, la scufundări.
Dispozitivul i-a permis acestuia să joace jocuri video, să navigheze pe internet şi să mişte un cursor pe laptop doar cu ajutorul minţii, potrivit postărilor de pe blogul companiei şi filmuleţelor postate online.
Omul de afaceri Elon Musk, care deţine compania Neuralink, şi-a propus să revoluţioneze medicina, prin tehnologii noi care să ducă la vindecarea unor boli fără leac.
Compania speră să folosească microcipurile sale pentru creier, pentru a trata afecţiuni precum paralizia şi orbirea şi pentru a ajuta anumite persoane cu handicap să utilizeze computerele şi tehnologia mobilă.
Musk a declarat anterior că primele două aplicaţii umane vizate de dispozitivul Neuralink vor fi în restabilirea vederii şi mişcarea muşchilor la persoanele cu leziuni ale măduvei spinării.
Compania Synchron, un rival al start-up-ului Neuralink de implanturi cerebrale al lui Musk, cu operaţiuni în Statele Unite şi Australia, printre ai cărei investitori se numără miliardarii Jeff Bezos şi Bill Gates, se pregăteşte, de asemenea, să recruteze pacienţi pentru un studiu clinic pe scară largă necesar pentru a obţine aprobarea comercială pentru dispozitivul său.
Potrivit analiştilor, Synchron este mai avansată în procesul de testare a implantului său cerebral decât Neuralink.
Mai puteţi citi şi:
SUA autorizează al doilea implant cerebral al companiei lui Elon Musk la un pacient paralizat
