Glioblastomul multiform este cel mai agresiv tip de cancer care îşi are originea în creier. Într-un nou studiu, 92% dintre pacienţii trataţi cu terapia experimentală INB-200 au depăşit o supravieţuire medie fără progresie de şapte luni, indică datele, prezentate la cea mai mare conferinţă despre cancer din lume a Societăţii Americane de Oncologie Clinică, (ASCO 2024).
Glioblastomul este una dintre cele mai agresive forme de cancer cerebral. Aproximativ 250.000-300.000 de persoane sunt diagnosticate anual la nivel mondial, având o rată de supravieţuire în cel mai bun caz de doar una până la 18 luni după diagnosticare.
Datele clinice preliminare pentru pacienţii cu glioblastom multiform înrolaţi într-un studiu clinic de fază 1 la Universitatea Alabama din Birmingham au demonstrat că 92% dintre pacienţii evaluabili, trataţi cu medicamentul experimental INB-200 concomitent cu chimoterapia cu temozolomidă au depăşit o supravieţuire medie fără progresie de şapte luni. Durata medie de urmărire a fost de 11,7 luni.
Aceste date de supravieţuire, împreună cu îmbunătăţirile observate pe radiografii, indică efecte pozitive ale tratamentului, ceea ce evidenţiază potenţialul celulelor T gamma-delta, modificate genetic şi rezistente la chimioterapie, ca un potenţial ttatament de primă linie pentru pacienţii cu glioblastom nou diagnosticat.
Glioblastomul multiform este cel mai agresiv tip de cancer care îşi are originea în creier.
Celulele T gamma-delta sunt o populaţie specializată de celule T care posedă proprietăţi unice, inclusiv capacitatea de a face diferenţa între ţesuturile sănătoase şi cele bolnave.
Medicamentul INB-200, este prima terapie cu celule T gamma-delta modificată genetic care a intrat în teste clinice. Medicamentul este dezvoltat de IN8bio, o companie americană biofarmaceutică în stadiu clinic, axată pe descoperirea, dezvoltarea şi comercializarea de produse candidate de celule T gamma-delta pentru tumori solide şi lichide.
INB-200 este prima terapie cu celule T gamma-delta modificată genetic care a intrat în teste clinice. Proprietatea intelectuală a UAB este licenţiată prin intermediul Institutului Bill L. Harbert pentru Inovare şi Antreprenoriat.
Standardul actual de tratament pentru pacienţii cu gliom nou diagnosticat constă în rezecţia primară şi şase săptămâni de chimioterapie zilnică cu chimioterapie, urmate de şase cicluri de tratament lunar de întreţinere cu temozolimidă. Acest regim Stupp obţine o supravieţuire mediană fără progresie de şapte luni şi o supravieţuire generală de aproximativ 14-16 luni.
Studiul de fază 1 a evaluat siguranţa şi eficacitatea preliminară a folosirii celulelor T gamma-delta DeltEx DRI la terapia de întreţinere cu temozolomidă.
Studiul a evaluat administrarea a 10 milioane de celule pe doză în trei regimuri de dozare diferite, crescând de la o singură doză administrată în ciclul 1, ziua 1, în timpul tratamentului de întreţinere în Cohorta 1, la trei doze administrate în ziua 1 a ciclurilor 1-3 în Cohorta 2, la şase doze administrate în ziua 1 a ciclurilor 1-6 în Cohorta 3.
Treisprezece pacienţi au fost înrolaţi şi trataţi cu INB-200, dintre care trei pacienţi din Cohorta 1 (o doză), patru pacienţi din Cohorta 2 (trei doze) şi şase pacienţi din Cohorta 3 (şase doze).
Toţi pacienţii din studiul de fază 1 care au primit aceste tratamente cu INB-200 au depăşit media de supravieţuire fără progresie de şapte luni, inclusiv un pacient din Cohorta 2 care a răms în viaţă şi este fără progresie după aproape trei ani.
„Pentru mult prea mult timp, au existat puţine progrese pentru pacienţii cu glioblastom multiform pentru a-şi îmbunătăţi rezultatele tratamentului”, a declarat dr, Nabors.
„Adăugarea multiplelor injecţii intracraniene de celule T gamma-delta DeltEX DRI arată potenţialul de prelungire a supravieţuirii fără progresie la această populaţie de pacienţi, atunci când sunt administrate în combinaţie cu standardul actual de tratament utilizat pentru tratarea pacienţilor cu glioblastom nou diagnosticat”
Nu au fost raportate evenimente adverse grave legate de tratament în nicio cohortă.
„Profilul de siguranţă al celulelor T gamma-delta continuă să fie puternic în toate cele trei cohorte de doze, fără toxicităţi legate de terapia celulară, cum ar fi sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune sau sindromul de eliberare de citokine, raportate la pacienţii care au primit până la doza maximă de şase perfuzii ale terapiei”, a precizat dr. Trishna Goswami, director medical al companiei care dezvoltă medicamentul.
„În prezent, administrăm doze la pacienţii nou diagnosticaţi în braţul A al unui studiu de fază 2 cu INB-400, evaluând până la şase perfuzii ale celulelor noastre T gamma-delta autologe în combinaţie cu protocolul Stupp”.
Evaluarea radiografică pre- şi post-tratament a inclus rezolvarea deplasării liniei mediane la un pacient, cu dovezi de modificări ale îmbunătăţirii, atribuite efectului tratamentului la mai mulţi pacienţi.
La un subiect s-a constatat o scădere de 36% a unei leziuni atribuită efectului pozitiv al tratamentului.
„Pe măsură ce aceste rezultate încurajatoare ale studiului nostru de fază 1 INB-200 în curs de desfăşurare continuă să se maturizeze, aşteptăm cu nerăbdare să raportăm rezultate suplimentare din urmărirea pe termen lung a cohortei 3 la viitoarele întâlniri medicale”, a declarat William Ho, CEO şi cofondator al companiei americane.
Aceste date clinice preliminare au fost prezentate în cadrul sesiunilor anuale a Societăţii Americane de Oncologie Clinică, ASCO 2024, care s-a desfăşurat la Chicago, între 30 mai - 3 iunie 2024.
