Autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii din Statele Unite şi-a schimbat recomandarea privind tulpina ţintă pentru vaccinurile împotriva Covid-19 din sezonul următor - 2024/2025.
Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente le-a cerut acum producătorilor de vaccinuri împotriva Covid-19 să actualizeze noile vaccinuri pentru a viza varianta KP.2, în locul tulpinii JN.1 aşa cum recomandase anterior săptămâna trecută, informează Reuters.
Actualizarea recomandării FDA vine după ce producătorii americani a două dintre cele trei vaccinuri împotriva Covid-19, Moderna şi Novavax şi-au depus deja cererile la Agenţie pentru actualizarea vaccinurilor pentru sezonul de toamnă 2024 cu tulpina JN.1.
Compania americană Novavax, care produce un vaccin pe bază de proteine, mai greu de actualizat decât vaccinurile cu ARN mesager (ARNm), a declarat că producţia sa este în curs de desfăşurare pentru un vaccin împotriva tulpinii JN.1 şi că nu poate produce un ser în această toamnă pentru o altă tulpină.
Compania a depus vineri cererea de autorizare şi a declarat că vaccinul său a arătat anticorpi de neutralizare încrucişată cu spectru larg împotriva mai multor variante, inclusiv KP.2 şi KP.3. Producătorul a declarat că poate fi gata cu vaccinul său JN.1 până la jumătatea lunii iulie.
JN.1 a fost tulpina dominantă în Statele Unite la începutul acestui an, şi deşi nu mai este la fel de răspândită, se estimează că a reprezentat 3,1% din cazurile înregistrate în perioada de monitorizare până la la 8 iunie, potrivit datelor Centrelor americane pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor (CDC).
Se estimează că varianta KP.2 a reprezenta aproximativ 22,5% din cazuri, în timp ce KP.3 a devenit în prezent dominantă în Statele Unite, cu 25% din cazuri.
Gigantul american Pfizer a declarat la sfârşitul săptămânii că poartă discuţii cu autorităţile de reglementare la nivel mondial, inclusiv cu FDA, pentru a evalua compoziţia viitoarelor formulări ale vaccinului Covid.
La rândul său producătorul american de vaccinuri, Moderna a declarat că va fi gata la timp cu vaccinul său ARNm actualizat pentru campania de vaccinare din toamnă din Statele Unite, indiferent de decizia finală privind tulpina ţintă.
