Într-un progres care ar putea revoluţiona tratamentul cancerului de vezică urinară, o combinaţie nouă de tratament a demonstrat o eficacitate remarcabilă la pacienţii cu cancer de vezică urinară non-muscular invaziv care nu răspund la terapia cu Bacillus Calmette-Guérin (BCG).
Cancerul de vezică urinară este unul dintre cele mai dificile şi mai costisitoare tipuri de cancer pentru diagnosticare şi tratament. Potrivit statisticilor, este al nouălea cel mai frecvent tip de cancer la nivel mondial.
În 2022, peste 600 000 de persoane au fost diagnosticate cu cancer de vezică urinară la nivel mondial şi peste 220 000 de persoane au murit din cauza acestei boli, potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Diagnosticul său se bazează în principal pe cistoscopie, o procedură invazivă şi costisitoare. Majoritatea cancerelor de vezică urinară sunt diagnosticate într-un stadiu incipient, când sunt foarte uşor de tratat. Cu toate acestea, aproximativ 25 % dintre cancerele de vezică urinară sunt diagnosticate în stadii mai avansate.
Rezultatele studiului de fază 2 CORE-001, publicate joi, în revista Nature Medicine, relevă o îmbunătăţire semnificativă a ratelor de răspuns complet şi a controlului bolii pe termen lung, oferind o nouă speranţă pentru pacienţii cu această afecţiune dificilă care se confruntă cu opţiuni limitate de tratament.
Studiul a inclus pacienţi cu carcinom in situ al vezicii urinare care nu răspunde la BCG, o afecţiune care este în mod notoriu dificil de tratat şi care duce adesea la cistectomie radicală.
Terapia combinată cu cretostimogene grenadenorepvec intravezical (o imunoterapie oncolitică administrată intravezical) cu pembrolizumab sistemic (un inhibitor al punctelor de control imunitar) a demonstrat o rată de răspuns complet de 57,1% la 12 luni, depăşind reperele anterioare stabilite de alte terapii.
Studiul a demonstrat, de asemenea, răspunsuri durabile; concluziile arată o rată de răspuns complet de 82,9% la trei luni, cu o durată mediană de răspuns încă neatinsă după o urmărire mediană de 26,5 luni.
„Acest studiu marchează un important pas înainte în tratamentul NMIBC care nu răspunde la BCG”, a declarat într-un comunicat Roger Li, doctor în medicină, cercetător principal al studiului, oncolog urolog la Centrul american de cancer Moffitt, din Florida.
„Constatările studiului indică faptul că o combinaţia între imunoterapia, cretostimogen grenadenorepvec, cu adenovirus oncolitic administrată intravezical şi pembrolizumab oferă o strategie alternativă unică, eficientă şi durabilă de conservare a vezicii urinare la cistectomia radicală”, a precizat oncologul.
Imunoterapia cu virus oncolitic intră direct în celulele canceroase ale vezicii urinare, le distruge şi apoi stimulează un răspuns antitumoral din partea sistemului imunitar al organismului. La rândul său, pembrolizumab, un binecunoscut inhibitor PD-1, sporeşte şi mai mult capacitatea sistemului imunitar de a ataca celulele canceroase. Beneficiile clinice observate provin din efectul sinergic al acestor două terapii.
„Aceste rezultate încurajatoare evidenţiază potenţialul imunoterapiei oncolitice de a crea o sinergie cu inhibitorii punctelor de control imunitar, oferind o nouă cale pentru pacienţii care au epuizat alte opţiuni de tratament”, a declarat Li.
„Suntem optimişti că studiile clinice suplimentare vor confirma aceste beneficii şi vor susţine integrarea atât a monoterapiei, cât şi a terapiilor combinate în tratamentul standard pentru cancerul vezical non-muscular invaziv care nu răspunde la BCG”.
Studiul a menţionat că evenimentele adverse au fost controlabile şi în concordanţă cu cele observate în studiile anterioare de monoterapie.
Cele mai frecvente efecte secundare legate de imunoterapia oncolitică au fost simptome legate de vezica urinară, în timp ce evenimentele adverse legate de pembrolizumab au fost tipice imunoterapiei sistemice, potrivit autorilor studiului.
Cercetările viitoare se vor concentra pe validarea acestor rezultate în cohorte mai mari şi pe explorarea mecanismelor de acţiune care stau la baza acestora.