În fiecare an, aproximativ 2,4 milioane de persoane sunt diagnosticate cu cancer pulmonar la nivel mondial, acesta fiind una dintre principalele cauze de deces prin cancer.
O imunoterapie autorizată în Uniunea Europeană ca monoterapie pentru cancerul bronhopulmonar fără celule mici (NSCLC) sau administrat concomitent cu alte medicamente în tratamentul de primă linie pentru pacienţi adulţi cu cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiu extensiv (ES-SCLC) a eşuat ca terapie de urmărire pentru a îmbunătăţi supravieţuirea fără boală într-un studiu în stadiu avansat la pacienţii cu un tip de cancer pulmonar în stadiu incipient.
Cancerul pulmonar este principala cauză de deces prin cancer atât la bărbaţi, cât şi la femei, reprezentând aproximativ o cincime din totalul deceselor prin cancer, potrivit unui comunicat al grupului farmaceutic anglo-suedez AstraZeneca [1-2].
În general, cancerul pulmonar este împărţit în cancer pulmonar cu celule mici (SCLC) şi cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC), un procent de 80-85% dintre pacienţi fiind diagnosticaţi cu NSCLC [3-4].
Majoritatea pacienţilor cu NSCLC sunt diagnosticaţi cu o boală în stadiu avansat, în timp ce aproximativ 25-30% prezintă o boală rezecabilă la momentul diagnosticului.[5-6]
Diagnosticul de cancer pulmonar în stadiu incipient este adesea pus doar atunci când cancerul este descoperit la examinări imagistice pentru alte afecţiuni.[7-8]
Potrivit producătorului de medicamente, majoritatea pacienţilor cu boală rezecabilă (operabilă) dezvoltă în cele din urmă o recidivă în ciuda îndepărtării complete a tumorii şi a tratamentelor adjuvante cu chimioterapie.[9]
Doar aproximativ 58% dintre pacienţii cu boală în stadiul IB vor supravieţui timp de cinci ani.
Acest procent scade la 36-46% pentru pacienţii cu stadiul II şi la 24% pentru pacienţii cu stadiul IIIA.[10]
Imunoterapia testată este un anticorp monoclonal uman care acţionează pentru a bloca capacitatea unei tumori de a se sustrage şi de a amortiza sistemul imunitar, stimulând în acelaşi timp răspunsul imunitar anticancer al organismului, oferind o alternativă la chimioterapie.
Studiul Adjuvant BR.31 de fază III a urmărit să evalueze imunoterapia Imfinzi (substanţa activă durvalumab) în tratamentul adjuvant la 1.415 pacienţi cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiu incipient, după îndepărtarea completă a tumorii cu sau fără chimioterapie adjuvantă, a informat compania farma.
O terapie adjuvantă este un tratament suplimentar pentru cancer administrat după tratamentul primar pentru a reduce riscul de recidivă.
Supravieţuirea fără boală este perioada de timp după tratament în care o persoană trăieşte fără cancer.
„Suntem dezamăgiţi de rezultatele Adjuvant BR.31", a declarat Susan Galbraith, vicepreşedinte executiv pentru cercetare şi dezvoltare oncologică la AstraZeneca într-un comunicat al companiei publicat marţi.
Cele mai recente rezultate reprezintă un contrast faţă de datele publicate în aprilie, când producătorul anglo-suedez de medicamente a declarat că tratamentul a contribuit, într-un studiu separat, la îmbunătăţirea supravieţuirii la pacienţii aflaţi în stadiile incipiente ale cancerului pulmonar cu celule mici, sau de tip agresiv, îndeplinind două obiective-cheie ale studiului.
Studiul de fază III Adjuvant BR.31 este un studiu randomizat, dublu-orb, sponsorizat de Grupul canadian de studii privind cancerul şi s-a desfăşurat în Canada, Statele Unite, Australia, Europa şi Asia.
Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat pentru prima dată medicamentul în 2017 pentru a trata un tip de cancer de vezică urinară.
Un an mai târziu, acesta a obţinut aprobarea pentru utilizarea în cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu mediu, iar în martie 2020, FDA a aprobat tratamentul pentru a viza cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu extins.
În Uniunea Europeană imunoterapia a fost autorizată iniţial în septembrie 2018 şi este indicată ca monoterapie sau în combinaţie cu alte tratamente pentru cancerul pulmonar fără celule mici, cancerul pulmonar cu celule mici, cancerul tractului biliar (CTB) şi carcinomul hepatocelular (HCC), un tip de cancer hepatic.
[1] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed June 2024.
[2] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. World Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf. Accessed June 2024.
[3] LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https://www.lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed June 2024.
[4] Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42.
[5]. Cagle PT, et al. Lung Cancer Biomarkers: Present Status and Future Developments. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1191-1198.
[6]. Le Chevalier T. Adjuvant Chemotherapy for Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer: Where is it Going? Ann Oncol. 2010;21(suppl 7):vii196-198.
[7]. Sethi S, et al. Incidental Nodule Management – Should There Be a Formal Process? J Thorac Dis. 2016:8(Suppl 6);S494-S497.
[8]. LUNGevity Foundation. Screening and Early Detection. Available at: https://www.lungevity.org/lung-cancer-basics/screening-early-detection. Accessed June 2024.
[9]. Pignon JP, et al. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008;26(21):3552-3559.
[10]. Goldstraw P, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours. J Thorac Oncol. 2007;2(8):706-14.
