Autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătăţii, FDA, a aprobat luni o terapie, prima din clasa sa, pentru tratarea unui tip de cancer de vezică urinară.
Cancerul de vezică urinară este al zecelea cel mai frecvent diagnosticat cancer la nivel mondial.
Dezvoltatorul de medicamente, ImmunityBio, a anunţat luni, într-un comunicat, că Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), din Statele Unite a autorizat terapia sa Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln), un agonist al receptorului IL-15, primul din clasa sa, pentru cancerul non-invaziv muscular al vezicii urinare, insensibil la vaccinul BCG.
Compania americană de biotehnologie în stadiu clinic este cunoscută pentru producerea de imunoterapii ţintite şi personalizate în domeniul oncologic şi bolilor infecţioase, concepute pentru a întări sistemul imunitar şi a-i permite să lupte împotriva afecţiunilor.
Anul trecut, FDA a refuzat autorizarea terapiei din cauza unor deficienţe constatate în timpul inspecţiei prelicenţă a firmelor de producţie sub contract ale companiei, informează Reuters.
Terapia funcţionează prin activarea unor tipuri de celule albe din sânge, numite celule ucigaşe naturale (NK) şi celule T care luptă împotriva bolilor, pentru a crea o imunitate pe termen lung în organism.
ImmunityBio precizat în comunicat că tratamentul său împotriva cancerului va fi disponibil pe pieţele din Statele Unite până la jumătatea lunii mai 2024, dar nu a oferit detalii privind preţul terapiei.
Medicamentul va fi utilizat în combinaţie cu vaccinul Bacillus Calmette-Guérin (BCG), care este utilizat în principal împotriva tuberculozei, dar şi ca tratament obişnuit pentru unele forme de cancer de vezică urinară.
Combinaţia are ca scop tratarea pacienţilor cu o formă de cancer de vezică urinară, care nu răspunde la vaccin şi la care boala nu s-a răspândit, ceea ce se întâlneşte la aproximativ 75-85% dintre pacienţii cu cancer de vezică urinară, a precizat compania.
În prezent, pacienţii cu cancer de vezică urinară trebuie să fie supuşi unei proceduri de ablaţie chirurgicală şi să primească fie chimioterapie, fie vaccinul BCG ca tratament standard.
În ultimul deceniu pentru tratamentul acestui cancer a mai fost aprobat şi un medicament al grupului farmaceutic german Merck, Keytruda (pembrolizumab), autorizat pentru mai multe cancere.
ImmunityBio îşi propune să "genereze supravieţuire generală pe termen lung fără cancer", a declarat Soon-Shiong, adăugând că "marele obiectiv este de a avansa în îngrijirea cancerului dincolo de a recunoaşte că se obţine un răspuns pe termen scurt".
Într-un braţ de 83 de pacienţi al unui studiu în fază avansată, tratamentul combinat a arătat o dispariţie completă a tumorilor la 71% dintre pacienţi, cu o durată medie a răspunsului de 24,1 luni.
