Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA) din Statele unite a autorizat vineri folosirea în caz de urgenţă a remdesivir pentru tratamentul pacienţilor cu Covid-19.
Este prima autorizare - chiar dacă specială şi nedefinitivă - acordată pentru remdesivir, un medicament experimental al companiei Gilead încă neaprobat de nicio autoritate de reglementare până vineri.
Este vorba de o autorizaţie pentru folosirea de urgenţă, care a fost acordată după ce un studiu clinic realizat de Institutul Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din SUA a arătat unele beneficii ale folosirii medicamentului experimental al grupului farmaceutic Gilead.
Studiul a inclus 1.063 de pacienţi, iar rezultatel sale au indicat că pacienţii trataţi cu remdesivir s-au recuperat, în medie, după 11 zile, faţă de 15 zile pentru pacienţii din grupul placebo.
Studiul a sugerat şi o posibilă scădere a mortalităţii ca urmare a administrării remdesivir, însă diferenţele nu sunt semnificative statistic – adică s-ar fi putut înregistra din întâmplare şi nu datorită medicamentului, notează agenţia Reuters.
Mai precis, 8% dintre pacienţii care au primit remdesivir au murit, comparativ cu 11,6% în grupul placebo. Datele sunt preliminare, cele definitive urmând să fie prezentate luna viitoare.
Autorizarea a fost anunţată vineri de preşedintele Donald Trump, care a numit medicamentul “un tratament important pentru pacienţii cu coronavirus spitalizaţi”, potrivit Reuters.
