Un studiu internaţional a comparat două strategii de revascularizare la pacienţii cu ischemie cronică a membrelor pentru a preveni amputarea şi decesul.
În cadrul singurului studiu randomizat controlat de acest tip, BASIL-2, cercetătorii au înrolat 345 de pacienţi în 41 de centre de chirurgie vasculară din Marea Britanie, Suedia şi Danemarca.
Datele din primul studiu clinic de acest tip arată că la pacienţii cu ischemie cronică a membrelor din cauza aterosclerozei care afectează arterele de sub genunchi, aplicarea mai întâi a unei strategii de revascularizare cu cel mai bun tratament endovascular a avut mai multe şanse de a preveni amputaţia majoră şi decesul decât aplicarea iniţială a unei strategii de bypass venos.
Publicat în revista Lancet, studiul controlat randomizat (RCT) Bypass versus Angioplastie în ischemia severă a piciorului (BASIL-2), realizat prin intermediul unităţii de studii clinice a universităţii din Birmingham (BCTU) şi finanţat de Institutul naţional pentru sănătate şi cercetare în domeniul îngrijirii (NIHR), din Marea Britanie, a comparat două strategii de revascularizare pentru restabilirea perfuziei membrelor la pacienţii cu ischemie cronică care ameninţă membrele (CLTI) din cauza aterosclerozei care afectează arterele de sub genunchi.
Pacienţi din Regatul Unit, Suedia şi Danemarca au fost repartizaţi aleatoriu fie la o strategie iniţială de revascularizare cu bypass venos (VB), fie la o strategie de revascularizare cu cel mai bun tratament endovascular (BET).
Pacienţii care au fost repartizaţi aleatoriu la VB au avut cu o treime mai multe şanse de a necesita o amputaţie majoră sau de a deceda în timpul monitorizării decât pacienţii repartizaţi aleatoriu la BET, care, în majoritatea cazurilor, a constat în angioplastie simplă cu balon cu utilizare selectivă de stenturi.
Potrivit specialiştilor, pacienţii cu ischemie cronică care ameninţă membrele au, în general, un prognostic foarte slab, iar strategiile optime pentru restabilirea perfuziei membrelor rămân incomplet definite.
„BASIL-2 este doar cel de-al treilea studiu de cercetare şi control publicat, la pacienţii cu ICLT şi singurul care a recrutat în mod special pacienţi care au necesitat intervenţii la arterele de sub genunchi pentru a restabili fluxul sanguin la nivelul gambei şi al piciorului", a declarat Andrew Bradbury, profesor de chirurgie vasculară la universitatea din Birmingham şi cercetător şef în cadrul studiului.
Specialiştii au întâmpinat multe provocări în ceea ce priveşte recrutarea şi monitorizarea pacienţilor, cel mai recent din cauza pandemiei Covid-19.
„Chiar şi aşa, BASIL-2 a produs un rezultat robust din punct de vedere statistic şi semnificativ din punct de vedere clinic, care este posibil să aibă o influenţă asupra gestionării CLTI la nivel mondial", a menţionat prof. dr. Bradbury.
Cercetarea finanţată de NIHR furnizează dovezi considerate vitale de către specialiştii care au condus studiul, şi face progrese în ceea ce priveşte rezultatele pentru pacienţi şi modalităţi mai bune de a oferi îngrijiri pentru cei care planifică şi oferă servicii medicale.
Potrivit profesorului Andrew Farmer, director al programului de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA) al NIHR, rezultatele acestui studiu important sunt susceptibile de a îmbunătăţi considerabil tratamentele pentru pacienţii cu această afecţiune debilitantă şi care pune în pericol viaţa.
