Producătorul american de vaccinuri Moderna a anunţat miercuri că a început înscrierea pacienţilor într-un studiu în stadiu avansat pentru evaluarea vaccinului său personalizat împotriva cancerului de piele bazat pe ARN mesager (ARNm), în combinaţie cu o imunoterapie dezvoltată de grupul farmaceutic german Merck.
Datele unui studiu în stadiu intermediar au arătat că această combinaţie de tratament a redus cu 44% riscul de recidivă sau de deces în cazul pacienţilor cu melanom, cea mai mortală formă de cancer de piele, comparativ cu monoterapia cu Keytruda (pembrolizumab), o imunoterapie autorizată şi în Uniunea Europeană.
Cele două companii ar urma să testeze acum dacă această combinaţie ar putea fi eficientă în reducerea riscului de recidivă a bolii într-un studiu mai amplu, efectuat pe aproximativ 1.089 de pacienţi.
Studiul de fază II a implicat 157 de pacienţi cu melanom ale căror tumori au fost îndepărtate chirurgical înainte de a fi tratate fie cu combinaţia medicament-vaccin, fie doar cu imunoterapia Keytruda.
Recrutarea la nivel mondial pentru studiul de fază III a început, primii pacienţi fiind înrolaţi în Australia, au precizat companiile, adăugând că studiul se va desfăşura în peste 25 de ţări din întreaga lume.
Combinaţia de tratament este una dintre cele câteva care combină medicamente pentru a dezlănţui sistemul imunitar şi a ţinti cancerele cu tehnologia de vaccinare cu ARNm.
Vaccinurile sunt concepute pentru a antrena sistemul imunitar să recunoască şi să atace mutaţiile specifice din celulele canceroase.
Vaccinul personalizat funcţionează împreună cu imunoterapia de la Merck, un anticorp monoclonal umanizat cu acţiune împotriva receptorului 1 cu rol în controlul morţii celulare programate (PD-1) produs în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologia ADN recombinat.
Acesta este un aşa-numit inhibitor al punctului de control imunitar conceput pentru a dezactiva proteina PD-1, care ajută cancerul să se sustragă sistemului imunitar.
Alte două companii, BioNTech şi Gritstone Bio lucrează, de asemenea, la vaccinuri concurente împotriva cancerului bazate pe tehnologia ARNm.
