Un medicament experimental şi-a atins obiectivul principal de a reduce atacurile de astm în două studii clinice în stadiu avansat.
Grupul farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK) a anunţat marţi rezultatele a două studii clinice de fază III (SWIFT-1 şi SWIFT-2), care au evaluat eficacitatea şi siguranţa medicamentului depemokimab faţă de placebo la adulţii şi adolescenţii cu astm sever cu inflamaţie de tip 2, caracterizată prin numărul de eozinofile din sânge.
Medicamentul a arătat „reduceri semnificative” ale atacurilor de astm la pacienţii cu astm eozinofilic, a declarat marţi GSK, într-un comunicat.
Potrivit acestuia, atât SWIFT-1, cât şi SWIFT-2 şi-au îndeplinit criteriile principale de evaluare a reducerii ratei anualizate a exacerbărilor semnificative din punct de vedere clinic (crize de astm) pe parcursul a 52 de săptămâni.
Medicamentul este primul produs biologic cu acţiune de lungă durată evaluat în studii de fază III, cu afinitate de legare şi potenţă ridicată pentru interleukina-5 (IL-5), cu un program de administrare de şase luni pentru pacienţii cu astm sever, a precizat grupul farmaceutic britanic.
IL-5 este cunoscută ca fiind o citokină (proteină) cheie în inflamaţia de tip 2.
Această inflamaţie, identificată de obicei printr-un număr ridicat de eozinofile în sânge, este patologia de bază responsabilă pentru mai mult de 80% dintre persoanele cu astm sever şi poate duce la crize imprevizibile.
În ambele studii, incidenţa generală şi severitatea evenimentelor adverse apărute în timpul tratamentului au fost similare la pacienţii trataţi fie cu depemokimab, fie cu placebo. Analiza suplimentară a acestor date este în curs de desfăşurare, a precizat compania.
Rezultatele vin în contextul în care GSK îşi concentrează mai mult atenţia asupra portofoliului său de sănătate respiratorie, care în prezent prosperă pe fondul unei lansări puternice a vaccinului său Arexvy împotriva virusului respirator sinciţial (RSV), comentează Reuters.
De asemenea, compania a cumpărat producătorul de medicamente pentru astm, Aiolos Bio, într-o tranzacţie în valoare de până la 1,4 miliarde de dolari la începutul acestui an.
Medicamentul pentru astm ar putea fi una dintre cele 12 lansări majore pe care GSK se pregăteşte să le facă începând cu 2025, după ce a declarat că are potenţialul de a fi un motor major de creştere până la sfârşitul deceniului, potrivit sursei citate.
