Imunizarea împotriva infecţiilor tractului respirator inferior cauzate de virusul sinciţial respirator (RSV) la sugarii sănătoşi cu un anticorp monoclonal experimental a înregistrat rezultate promiţătoare într-un studiu clinic internaţional de fază 3, randomizat, controlat cu placebo. Este prima imunizare potenţială cu o singură doză împotriva RSV în populaţia generală de sugari, care oferă protecţie în condiţii de siguranţă pe parcursul întregului sezon.
RSV este un virus comun, contagios, care provoacă epidemii sezoniere de infecţii ale tractului respirator inferior, ceea ce duce la bronşiolită şi pneumonie la sugari. Infecţia cu RSV este, de asemenea, o cauză principală de spitalizare pentru sugari.
Imunizarea s-a realizat cu nirsevimab.
„Datele arată că nirsevimab are potenţialul de a oferi protecţie împotriva RSV pentru toţi sugarii, ceea ce ar fi o schimbare de paradigmă în abordarea acestei boli“, a declarat cercetătorul dr. William Muller, coautor al studiului, directorul ştiinţific pentru studiile clinice şi comunitare la Stanley Manne Children's Research Institute şi la spitalul de copii din Chicago.
Studiul a implicat sugari sănătoşi născuţi la termen sau prematur târziu (vârsta gestaţională ≥35 săptămâni), în primul lor sezon de RSV. Spitalul pentru copii Lurie din Chicago a fost unul dintre cele mai mari centre de înscriere la studiu din SUA. Rezultatele au fost publicate săptămâna trecută în New England Journal of Medicine.
Nirsevimab este un anticorp monoclonal experimental cu acţiune îndelungată, dezvoltat de AstraZeneca şi Sanofi, conceput pentru a proteja printr-o singură doză sugarii în primul lor sezon de expunere la RSV. Anticorpii monoclonali nu necesită activarea sistemului imunitar pentru o protecţie directă şi rapidă împotriva bolilor.
În prezent, singura opţiune disponibilă împotriva RSV este palivizumab, care nu este indicat la sugarii cu risc ridicat şi oferă protecţie doar timp de o lună, fiind necesare cinci injecţii pentru un sezon întreg.
Un alt studiu separat de fază 2/3, publicat şi în New England Journal of Medicine, care a evaluat siguranţa anticorpului monoclonal nirsevimab la sugarii cu boli cardiace congenitale, boli pulmonare cronice şi prematuritate, care intră în primul lor sezon RSV, a demonstrat că nirsevimab a avut un profil similar de siguranţă şi tolerabilitate comparativ cu palivizumab.
Rezultatele în această populaţie de sugari au indicat o protecţie similară împotriva RSV la sugarii sănătoşi născuţi la termen şi la prematurii târzii.
„Ştim că RSV a cunoscut o revenire odată cu relaxarea măsurilor de sănătate publică pentru Covid-19. Acest lucru ne arată că este necesară o abordare de imunizare pe scară largă pentru a contribui la atenuarea poverii globale pe care RSV o pune asupra sugarilor, familiilor şi serviciilor de asistenţă medicală“, a declarat dr. Muller, care este şi profesor asociat de pediatrie la Northwestern University Feinberg School of Medicine.
