Rezultatele primului studiu clinic din Australia cu un ochi bionic de generaţia a doua au demonstrat o „îmbunătăţire substanţială” a vederii funcţionale, a activităţilor zilnice şi a calităţii vieţii la patru participanţi, pe o perioadă de peste doi ani şi jumătate.
Datele se adaugă rezultatelor intermediare care au arătat că ochiul bionic a oferit îmbunătăţiri rapide pentru patru pacienţi cu orbire cauzată de o afecţiune genetică a ochilor, retinită (retinopatie) pigmentară.
Retinita pigmentară este o boală ereditară a retinei care afectează aproximativ două milioane de persoane din întreaga lume şi este una dintre principalele cauze ale pierderii vederii la persoanele adulte.
Ochiul bionic, dezvoltat de compania australiană Bionic Vision Technologies, cuprinde o serie de electrozi, concepuţi de Institutul Bionics şi de Centrul pentru cercetări oculare din Australia, care este implantată chirurgical în spatele ochiului. Electrodul primeşte semnale de la o cameră video montată pe ochelari, care stimulează retina pacientului.
„Camera converteşte imaginile în impulsuri electrice transmise de reţeaua de electrozi care activează celulele retinei şi creează sclipiri de lumină numite fosfene pentru a-i ajuta pe pacienţi să detecteze marginile, formele şi mişcările”', a declarat profesorul James Fallon, şeful departamentului de cercetare de la Bionics Institute.
Noul studiu a urmărit pacienţii din momentul în care au primit implantul, în 2018, până în 2021.
Constatările demonstrează că dispozitivul este stabil şi durabil pe termen lung - rămânând la locul său în spatele retinei fără complicaţii şi având încă 97% dintre electrozi funcţionali la 2,7 ani după primul implant, spun specialiştii.
Cercetătoarea principală, prof. Penny Allen, specialist în chirurgia vitreo-retiniană, a declarat că pacienţii au prezentat îmbunătăţiri semnificative în ceea ce priveşte navigarea, mobilitatea şi capacitatea de a detecta obiecte - în cadrul testelor clinice, la domiciliu şi în comunitate.
„Ochiul bionic le-a permis pacienţilor nevăzători să localizeze uşile, să evite obstacolele şi să găsească obiecte pe mese”, a precizat ea.
Potrivit cercetătoarei, participanţii la studiu au raportat o mai mare încredere la merse, au fost mai predispuşi să exploreze medii noi şi au avut o nevoie redusă de asistenţă atunci când s-au deplasat la magazinele locale.
Participanţii au raportat că ochiul bionic a suplimentat utilizarea unui baston şi a unui câinelui ghid, a oferit o navigare sigură în jurul oamenilor şi obstacolelor şi le-a permis să detecteze puncte de reper, cum ar fi copacii şi stâlpii de iluminat de-a lungul rutelor de navigaţie.
„Pacienţii au putut, de asemenea, să-şi localizeze pasrtenerul într-o cafenea şi să detecteze persoanele care se mişcă într-o gară - lucruri pe care nu le puteau face fără a folosi ochiul bionic.
Echipa companiei care dezvoltă dispozitivul a anunţat că va continua să perfecţioneze capacităţile de procesare a vederii, uşurinţa de utilizare, precum şi dispozitivele purtabile ale sistemului ochiului bionic.
„Suntem încurajaţi de rezultatele excelente ale testului cu ochiul bionic de generaţia a doua. Aşteptăm cu nerăbdare să finalizăm dezvoltarea modelului de generaţia a treia şi să intrăm în studiul pivot la nivel mondial şi, în cele din urmă, să obţinem aprobarea autorităţilor de reglementare", a declarat vineri, într-un comunicat, dr. Ash Attia, CEO al companiei producătoare
O viitoare aprobare din partea autorităţilor de reglementare în domeniul sănătăţii ar putea permite punerea aceastei tehnologii la dispoziţia pacienţilor cu retinopatie pigmentară,şi ar putea avea un impact pozitiv asupra vieţii acestora.
Rezultatele detaliate ale studiului sunt publicate în revista Ophthalmology Science.