Preeclampsia este una dintre principalele cauze de mortalitate la femeile însărcinate la nivel mondial, în cazul în care acestea ar putea prezenta tensiune arterială ridicată după 20 de săptămâni de sarcină şi în perioada postnatală.
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA), din Statele Unite, a autorizat primul test de sânge pentru a detecta femeile cu risc de preeclampsie severă.
Preeclampsia este o tulburare a tensiunii arteriale care pune în pericol viaţa şi care poate apărea în timpul sarcinii şi în perioada postnatală.
Afecţiunea este principala cauză de mortalitate şi morbiditate maternă şi fetală la nivel mondial, cu rate de incidenţă care au crescut rapid în Statele Unite în ultimul deceniu, unde apare la aproximativ 1 din 25 de sarcini, potrivit Centrelor americane pentru controlul şi prevenirea bolilor (CDC).
Autorizarea FDA se bazează pe un studiu care a examinat datele de la peste 700 de femei însărcinate din 18 spitale din Statele Unite.
Acordul de reglementare pentru testul bazat pe biomarkeri din sânge va avea un impact semnificativ asupra prognosticului şi tratamentului pentru mii de femei cu risc de preeclampsie în fiecare an în SUA, a declarat Alan Sachs, director medical la Thermo Fisher Scientific, compania producătoare.
Testul de sânge pentru identificarea biomarkerilor B-R-A-H-M-S PlGF plus KRYPTOR, şi B-R-A-H-M-M-S sFlt-1 KRYPTOR, este un test imunofluorescent automatizat pentru determinarea cantitativă a concentraţiei factorului de creştere placentară (PlGF), respectiv a concentraţiei de tirozin kinază-1 de tip fms-like solubilă (sFlt-1), cunoscută şi sub numele de receptor VEGF-1, în serul şi plasma umană (EDTA), potrivit unui comunicat al companiei.
Testul devine astfel primul de acest gen, bazat pe biomarkeri din sânge, pentru evaluarea riscului şi managementul clinic al preeclampsiei cu caracteristici severe, autorizat în Statele Unite.
