O terapie preventivă pe bază de anticorpi monoclonali, testată împotriva Covid-19, a redus riscul de infecţie la pacienţi cu imunitate mai slabă în cadrul fazei finale a unui studiu clinic, îndeplinindu-şi astfel obiectivul principal, potrivit datelor.
Terapia bazată pe anticorpi cu acţiune de lungă durată, denumită Sipavibart (cunoscută în teste şi ca AZD3152), testată de grupul farmaceutic anglo-suedez AstraZeneca, a arătat o „reducere semnificativă din punct de vedere statistic" a cazurilor simptomatice de Covid-19 în rândul pacienţilor imunocompromişi, au declarat reprezentanţii companiei.
„Rezultatele pozitive ale studiului de fază III, Supernova, privind profilaxia (prevenirea) pre-expunere la Covid-19 au arătat că sipavibart (fost AZD3152), un anticorp experimental cu durată lungă de acţiune (LAAB), a demonstrat o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a incidenţei bolii Covid-19 simptomatice în comparaţie cu controlul (tixagevimab/cilgavimab sau placebo) la o populaţie de pacienţi imunocompromişi", a anunţat joi compania într-un comunicat.
Persoanele imunocompromise includ persoanele cu cancer sangvin, beneficiarii de transplant de organe, pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, pacienţii care au primit în ultimul an un tratament de depleţie a celulelor B şi cei care iau medicamente imunosupresoare, au adăugat ei.
Aceşti pacienţi reprezintă aproximativ 25% din spitalizările, internările în secţii de terapie intensivă şi decesele cauzate de Covid-19, chiar şi după administrarea mai multor doze de vaccinuri anti-COVID-19, potrivit producătorului farmaceutic anglo-suedez.
AstraZeneca a achiziţionat Sipavibart de la RQ Bio în mai 2022.
„Pacienţii imunocompromişi au în prezent opţiuni limitate sau nu au nicio opţiune pentru a se proteja de Covid-19 şi continuă să se confrunte cu o povară semnificativă a bolii, în ciuda faptului că sunt adeseori vaccinaţi cu schemă completă", a declarat Iskra Reic, vicepreşedinte executiv al companiei pentru vaccinuri şi terapii imunitare.
Medicamentul experimental a fost conceput pentru a asigura o acoperire largă şi puternică a variantelor virale Omicron şi ancestrale prin neutralizarea interacţiunii proteinei spike cu receptorul gazdă ACE2.7, potrivit declaraţiilor companiei.
Medicamentul a fost derivat din celule B donate de pacienţi convalescenţi după infecţia cu SARS-CoV-2.
Potrivit companiei farma, „medicamentul a fost creat folosind aceeaşi schemă de anticorpi ca şi cocktailul terapeutic Evusheld (care combină două tipuri de anticorpi de sinteză tixagevimab şi cilgavimab şi se administrează sub forma a două injecţii intramusculare), şi a fost optimizat cu aceeaşi prelungire a timpului de înjumătăţire şi cu aceeaşi funcţie efectoare Fc redusă şi platformă de legare a complementului C1q.7 Funcţia efectoare Fc redusă are ca scop minimizarea riscului de intensificare a bolii dependentă de anticorpi - un fenomen în care anticorpii specifici virusului promovează, mai degrabă decât inhibă, infecţia şi boala".
„Vom lucra de acum cu autorităţile de reglementare la nivel mondial pentru a aduce medicamentul la aceşti pacienţi vulnerabili", a adăugat ea.
Rezultatele studiului clinic vin la o săptămână după ce compania AstraZeneca şi-a retras de pe piaţă vaccinul anti-Covid-19, unul dintre primele autorizate şi totodată unul dintre cele mai utilizate seruri împotriva coronavirusului (SARS-CoV-2, care provoacă boala), invocând un „surplus de vaccinuri actualizate disponibile" după declanşarea pandemiei de coronavirus.
Această decizie a fost luată, de asemenea, ca urmare a unei verificări intense în ultimele luni cu privire la un efect secundar rar al vaccinului său, care provoacă formarea de cheaguri de sânge şi scăderea numărului de trombocite.
AstraZeneca a fost dată în judecată la Londra de peste 50 de presupuse victime şi rude îndurerate.
Compania refuză să comenteze cazurile juridice active, dar spune că siguranţa pacienţilor reprezintă prioritatea sa principală şi că autorităţile de reglementare au standarde foarte stricte pentru produsele medicale pe care le autorizează.
