Medicii de la spitalul general din Massachusetts (Statele Unite) au anunţat vineri că au efectuat un al doilea transplant de rinichi de porc la un pacient viu.
Al doilea pacient care a suferit un transplant pe bază de rinichi de porc modificat genetic s-a recuperat bine după operaţia efectuată pe 25 ianuarie şi a părăsit deja spitalul.
Bărbatul, un american în vârstă de 66 de ani, face parte dintr-un mic studiu pilot al unui tratament experimental, şi este a doua persoană din lume care trăieşte în prezent cu un rinichi de porc modificat genetic.
Operaţia intervine într-un moment de răscruce, după ce autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătăţii, FDA, a autorizat în Statele Unite studiile clinice pentru transplanturile de rinichi de porc la om, în încercarea de a afla dacă transplantul de la animal la om ar putea contribui la reducerea deficitului de organe umane.
Primele patru transplanturi de organe de porc - două inimi şi doi rinichi - au fost de scurtă durată, pacienţii decedând în decurs de cîteva luni, însă cel de-al cincilea primitor de xenotransplant, o femeie din Alabama care nu era la fel de bolnavă ca pacienţii anteriori, a impulsionat domeniul - prosperând de acum la două luni şi jumătate după un transplant de rinichi de porc efectuat la spitalul NYU Langone Health în noiembrie.
Medicii de la Mass General Brigham au primit aviz favorabil din partea Administraţiei pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite de a efectua două transplanturi suplimentare în studiul lor pilot, folosind rinichi de porc editaţi genetic, furnizaţi de compania americană de biotehnologie eGenesis.
Şi United Therapeutics, un alt dezvoltator de organe de porc editate genetic, a obţinut recent aprobarea FDA pentru primul studiu clinic de xenotransplant din lume. Iniţial, şase pacienţi vor primi rinichi de porc - şi dacă se descurcă bine peste şase luni, până la alţi 50 de pacienţi vor primi transplanturi.
„Acesta este un teritoriu neexploratt”, a declarat într-un comunicat al spitalului dr. Tatsuo Kawai de la Mass General, care a condus cele două transplanturi de rinichi de porc. Având în vedere lecţiile desprinse din cercetările pe animale şi din încercările anterioare pe oameni, a spus el, „sunt foarte optimist şi sper să putem atinge supravieţuirea rinichilor, timp de peste doi ani”, a precizat medicul.
Oamenii de ştiinţă au modificat genetic porcii, astfel încât organele să fie mai asemănătoare cu cele umane, pentru a face faţă penuriei de transplanturi. Mai mult de 100.000 de persoane se află pe listele de aşteptare pentru un transplant în Statele Unite, majoritatea având nevoie de un rinichi, iar mii vor deceda în aşteptarea unui organ salvator.
Rinichii lui Tim Andrews au cedat brusc în urmă cu aproximativ doi ani, acesta luptându-se cu oboseala şi complicaţiile dializei. Americanul era pe lista de transplanturi, dar medicii l-au avertizat că şansele sunt mici să găsească un rinichi compatibil. Persoanele cu grupa sanguină a bărbatului aşteaptă şi câte şapte ani pentru a găsi un rinichi compatibil. Între timp, se îmbolnăvesc grav şi trec pe dializă - supravieţuirea la cinci ani fiind de aproximativ 50% - bărbatul având deja un infarct miocardic (atac de cord) la activ.
Dr. Leonardo Riella, nefrologul specializat în transplanturi de la Mass General, a declarat că pacientul era slăbit şi se lupta cu diabetul, inclusiv cu un ulcer diabetic la picior, care se vindeca lent şi care îl împiedica să meargă. Pentru a deveni candidat pentru transplant, bărbatul a trebuit să ia măsuri de sănătate cu terapie fizică şi să slăbească aproximativ 10 kilograme.
Specialiştii au ţinut cont de starea de sănătate cardiacă a pacientului, având în vedere că primul primitor de rinichi de porc de la Mass General a avut o boală de inimă care i-a provocat decesul.
Medicii au spus că rinichiul de porc transplantat a devenit roz şi a început rapid să producă urină în sala de operaţie, iar de atunci a eliminat deşeurile în mod normal, fără semne de respingere.
Dr. Robert Montgomery, chirurg de transplant la NYU, a declarat că pacienţii precum cei din studiul pilot de la Mass General ar putea indica „perioada ideală” pentru xenotransplanturile timpurii, atunci când pacienţii nu sunt prea bolnavi din cauza anilor petrecuţi făcând dializă, dar este puţin probabil să supravieţuiască suficient de mult pentru un transplant uman.
Spitalul Mass General este unul dintre cele două unităţi medicale care vor face parte din studiul clinic al United Therapeutics de la sfârşitul acestui an, care va include pacienţi similari.
Medicii spun că este prea devreme pentru un prognostic al pacienbtului, dar dacă rinichiul de porc ar ceda, acesta s-ar califica în continuare pentru un transplant uman, şi deşi este considerat acum inactiv pe lista de transplanturi, nu va pierde perioada de aşteptare care ajută la stabilirea priorităţii.
Până în prezent, transplanturile de organe de porc au fost doar cazuri experimentale de „utilizare din compasiune”, pe care autoritatea americană de reglementare, FDA le permite doar în circumstanţe speciale, pentru persoanele care nu au alte opţiuni.
Xenotransplantul - transplantul de organe de la o specie la alta - a reprezentat un obiectiv atrăgător pentru ştiinţă, dar dificil de înfăptuit. Primele experimente pe primate au eşuat, dar progresele înregistrate în domeniul editării genelor şi al gestionării sistemului imunitar au adus acest domeniu mai aproape de realitate.
Porcii au apărut ca donatori ideali, întrucât organele acestora sunt similare cu cele umane, iar viteza de reproducere a acestora înseamnă că organele pot fi procurate rapid. Oamenii de ştiinţă pot modifica genele porcilor pentru a reduce riscul ca un organism uman să respingă transplantul.
Specialiştii speră că această abordare va contribui la rezolvarea problemei lipsei grave de organe. Peste 100.000 de persoane din Statele Unite aşteaptă transplanturi, dintre care peste 90.000 au nevoie de un rinichi.
Sâmbătă, pe 25 ianuarie, specialiştiide la Mass General au atins o altă piatră de hotar în medicină. Această zi a marcat finalizarea celui de-al doilea xenotransplant reuşit al unui rinichi de porc modificat genetic la un receptor în viaţă. Tim Andrews, în vârstă de 66 de ani, din New Hampshire (STatele Unite) a devenit a patra persoană din lume care a primit un rinichi de porc editat genetic. În martie 2024, Mass General a intrat în istorie cu primul transplant din lume al unui rinichi de porc modificat genetic la o persoană în viaţă. Specialiştii speră astfel să depăşească limitele transplantului, căutând soluţii pentru deficitul global de organe. Credit: Spitalul MassGeneral, 7 februarie 2025.
