Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Comisia Europeană au lansat un plan de acţiune pentru dezvoltarea de medicamente pentru copii în Uniunea Europeană, ce prevede măsuri pentru stimularea cercetării şi dezvoltării în acest domeniu.
Potrivit planului, publicat pe site-ul EMA, decidenţii din UE şi-au propus să identifice nevoile în materie de medicamente pedriatice, să stimuleze cooperarea factorilor de decizie, să asigure încheierea la timp a planurilor de investigaţie pedriatică şi să le pună în aplicare şi să sporească transparenţa în privinţa medicamentelor pedriatice.
Planul de acţiune prevede mai multe măsuri cu termen de finalizare până în 2020.
Astfel, experţii în sănătate din UE vor identifica domeniile în care este nevoie de concentrarea atenţiei pentru dezvoltarea de noi medicamente pentru copii şi vor stimula companiile şi investitorii să investească în cercetare-dezvoltare în acele domenii.
La rândul său, EMA va lua măsuri pentru facilitarea realizării de studii clinice cu pacienţi copii şi va acorda prioritate evaluării noilor medicamemte pentru copii, reducând procedurile birocratice.
“Acest plan de acţiune a ţinut cont de sugestiile făcute la un workshop organizat în 20 martie 2018 de EMA şi CE, la care au fost discutate modalităţi pentru îmbunătăţirea legislaţiei privind medicina pediatrică”, a precizat EMA.
Decidenţii în materie de sănătate din UE speră ca, prin acest plan de acţiune, să crească eficienţa proceselor de reglementare în privinţa medicamentelor pediatrice şi să sporească numărul de medicamente disponibile pentru copii.
