Ministerul Sănătăţii a introdus oficial un nou protocol terapeutic pentru hepatita cronică şi ciroza hepatică compensată cu VHC, cu medicamente cu acţiune antivirală directă (fără interferon), şi a actualizat protocoalele terapeutice pentru medicamentele pertuzumab şi bevacizumab.
Noutăţile sunt cuprinse într-un ordin semnat de preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS) şi de ministrul Sănătăţii, publicat marţi în Monitorul Oficial, intrând astfel în vigoare. Proiectul a fost prezentat recent de 360medical.ro.
Ordinul a fost elaborat ca urmare a propunerilor şi observaţiilor formulate de către reprezentanţii deţinătorilor autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) pentru medicamentele, ca urmare a modificării rezumatului caracteristic al produsului sau a deciziior emise de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Introducerea noului protocol terapeutic pentru hepatita cronică şi ciroza hepatică compensată cu VHC, cu medicamente fără interferon, are loc în contextul în care CNAS a finalizat negocierile pentru noul program de tratament fără interferon pentru hepatita C, care vizează patru opţiuni de tratament pentru circa 17.600 de pacienţi eligibili din România, indiferent de gradul de fibroză.
În programul de tratament fără interferon sunt incluşi, în premieră, 100 de copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani.
Tratamentul fără interferon pentru pacienţii cu hepatita C a fost introdus în România începând cu anul 2015, în baza contractelor cost-volum-rezultat încheiate de CNAS. Tratamentul fără interferon are o rată de vindecare a hepatitei C de peste 95%, potrivit specialiştilor.
Protocolul include două terapii - ledipasvir-sofosbuvir (Harvoni - Gilead) şi ombitasvir-paritaprevir-ritonavir cu dasabuvir (Viekirax/ Exviera - AbbVie).
În programul anterior, pacienţii din România bolnavi de hepatită C au avut acces la trei scheme de tratament fără interferon: Viekirax şi Exviera (AbbVie), Harvoni (Gilead) şi Zepatier (Merck Sharp & Dohme).
Pertuzumab este indicat terapeutic în tratamentul cancerului mamar incipient sau metastazat, în timp ce bevacizumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom metastazat de colon sau rect, neoplasm mamar metastazat, neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, neoplasm renal avansat sau metastazat, neoplasm ovarian epitelial şi carcinom de col uterin persistent.
