Persoanele testate pozitiv cu infecţie cu virusul SARS-CoV-2 nu mai trebuie retestate 90 de zile de la vindecare, iar unităţile de primiri urgenţe (UPU) vor folosi teste rapide de antigen pentru identificarea pacienţilor infectaţi, prevede un nou ordin al ministrului Sănătăţii (nr. 1.819/2020) publicat marţi în Monitorul Oficial.
Noul ordin modifică şi completează ordinul ministrului Sănătăţii nr. 1.513/2020 (pentru aprobarea planurilor privind modalitatea de aplicare de către direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, de către Institutul Naţional de Sănătate Publică, de către unităţile sanitare, precum şi de către serviciile de ambulanţă judeţene şi Serviciul de Ambulanţă Bucureşti-Ilfov şi de medicii de familie a măsurilor în domeniul sănătăţii publice în situaţii de risc epidemiologic de infectare cu virusul SARS-CoV-2).
Ordinul introduce noi prevederi în planul privind modalitatea de aplicare a măsurilor în domeniul sănătăţii publice în situaţii de risc epidemiologic de infectare cu virusul SARS-CoV-2, în privinţa identificării pacienţilor cu Covid-19.
"Pacientul pozitiv nu mai trebuie retestat RT-PCR timp de 90 de zile de la vindecare, cu excepţia persoanelor cu imunodepresii severe sau a celor care dezvoltă simptomatologie clar sugestivă. Dacă retestarea totuşi se petrece, un rezultat pozitiv în perioada de 90 de zile de la vindecare nu poate fi considerat o nouă infecţie, cu excepţia persoanelor cu imunodepresii severe sau a celor care dezvoltă simptomatologie clar sugestivă", prevede noul act normativ.
De asemenea, pentru triajul simptomaticilor, conform definiţiei de caz, în unităţile de primiri urgenţe (UPU), se pot utiliza teste de detecţie a antigenelor SARS-CoV-2, având în vedere necesitatea de a descongestiona cât mai rapid aceste unităţi, dar în siguranţă.
"Concomitent cu testul rapid se va face şi recoltare pentru RT-PCR. Pacienţii cu rezultat pozitiv la testul rapid vor fi izolaţi imediat în zonele Covid; pacienţii cu rezultat negativ la testul rapid vor fi menţinuţi în zona- tampon dacă prezintă simptome care necesită spitalizare; dacă nu necesită spitalizare, aceşti pacienţi vor fi lăsaţi la domiciliu până la primirea rezultatului RT-PCR. Pentru asimptomatici nu se recomandă la acest moment utilizarea testelor rapide", se arată în ordin.
Actul normativ stabileşte şi parametrii pentru selecţia testelor de detecţie a antigenelor SARS-CoV-2:
- criteriile minime de performanţă: specificitatea înaltă: > 97% (optim > 99%, pentru evitarea falselor pozitivităţi), sensibilitatea > 90% în comparaţie cu un test de referinţă (RT-PCR);
- calitatea datelor ştiinţifice care au condus la validarea testului;
- capacitatea de furnizare, distribuţie şi suport tehnic, condiţii de transport şi stocare;
- testele trebuie să fie obligatoriu autorizate/aprobate de către organismele de reglementare naţională şi/sau să fie aprobate pentru utilizare în caz de urgenţă de către OMS în momentul achiziţiei.
