Medicamentul carfilzomib, cunoscut sub denumirea comercială Kyprolis, folosit pentru pacienţii cu mielom multiplu – o formă de cancer de sânge - va fi introdus definitiv de executiv pe lista medicamentelor decontate de către Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) de la 1 ianuarie 2019, arată un proiect de hotârâre de guvern publicat de Ministerul Sănătăţii.
Kyprolis/carfilzomib a fost dezvoltat de grupul farmaceutic american Amgen, care este deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP).
“Kyprolis administrat în asociere cu lenalidomidă şi cu dexametazonă sau numai cu dexametazonă este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu la care s-a administrat cel puţin o terapie anterioară”, se arată în fişa produsului, publicată de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Medicamentul carfilzomib a fost deja introdus în programul naţional de oncologie, însă doar condiţionat, în baza unui contract cost volum prelungit prin act adiţional până la termenul maxim prevăzut de legislaţia în vigoare, respectiv 31 decembrie 2018.
“A fost emisă o Decizie de includere necondiţionată în Lista, astfel încât acest medicament nu mai poate face obiectul unei reluări a procesului de negociere pe un nou contract cost volum”, se arată în nota de fundamentare a proiectului.
Mielomul multiplu este o formă de cancer de sânge care se dezvoltă, în general, la persoane cu vârsta peste 60 de ani.
