Ministrul Sănătăţii, prof. univ. dr. Alexandru Rafila a anunţat vineri că, s-a stabilit, printr-un ordin de ministru, cadrul necesar pentru înfiinţarea Registrului Naţional de Cancer.
Ministrul a precizat că normele pentru Legea privind Planul Naţional de Combatere a Cancerului vor intra în vigoare de la 1 iulie, iar Guvernul urmează să modifice printr-o ordonanţă legislaţia în vigoare în domeniu pentru a facilita accesul pacienţilor la diagnostic şi tratament.
„Trebuie să luăm o decizie responsabilă astfel încât să modificăm legea. Nu înlocuim anexa, dar o corectăm acolo unde este posibil, astfel încât accesul pacienţilor la diagnostic şi tratament să poată să fie realizat. Am scris deja proiectul de ordonanţă şi, după ce ne mai consultăm cu comisiile de specialitate, îl vom pune în transparenţă şi îl vom înainta Guvernului spre adoptare. Legea de prevenire şi combatere a cancerului are o bună parte dintre norme. (...)", a afirmat Rafila, într-o conferinţă de presă.
Normele au fost realizate de specialiştii din cadrul CNAS şi din comisiile de specialitate ale ministerului din domeniul oncologiei şi includ capitole referitoare la prevenţie şi diagnostic precoce, înfiinţarea Registrului naţional de cancer, diagnosticul, tratamentul, monitorizarea şi îngrijirea pacienţilor oncologici.
„Normele vor intra în vigoare de la 1 iulie, iar în momentul în care ordonanţa va permite finanţarea activităţilor menţionate din bugetul Fondului Naţional Unic de Asigurări de Sănătate, ele devin imediat disponibile pacienţilor. Trebuie să putem folosi banii care există la Casă. În momentul în care această ordonanţă va fi adoptată, sper că în prima săptămână sau în primele două săptămâni ale lunii iulie, ele pot să fie decontate", a mai precizat ministrul Rafila.
Acestea prevăd, printre altele, introducerea a 23 de molecule noi în Lista medicamentelor gratuite şi implementarea recomandării de prescriere a biosimilarelor pentru creşterea accesului la tratamentele oncologice, consiliere psihologică şi psihoterapie pentru pacientul oncologic şi pentru aparţinători, introducerea radioterapiei stereotactice, extinderea pachetul de bază pentru îngrijirea pacienţilor oncologici.
[ot-video][/ot-video]
Astfel, normele referitoare la
PREVENŢIA ŞI DIAGNOSTICUL PRECOCE AL CANCERULUI
prevăd următoarele:
- Realizarea de consultaţii preventive de depistare precoce a cancerului, de către medicul de familie, în mod activ tuturor persoanelor înscrise pe listă.
- Evaluarea riscului oncologic: în funcţie de antecedentele personale şi heredocolaterale de neoplazie la rudele de gradul I prin filiaţie directă, expunerea profesională particulară, stil de viaţă, riscograme şi chestionare pentru depistarea consumului de alcool, tutun, droguri, comportament sexual la risc;
- Intervenţie asupra riscurilor modificabile: consiliere pentru modificarea comportamentelor nesănătoase, sfaturi nutriţionale, comportament sexual responsabil, consiliere privind expunerea la soare sau UV în saloanele de bronzat, activitate fizică. Includerea persoanelor eligibile pentru intervenţii prin screening populaţional în programe naţionale de sănătate;
- Set de analize gratuite care includ şi markeri de depistare a cancerului (diferenţiat pe grupe de vârstă şi sex):
• Hemoleucogramă,VSH;
• Glicemie, Colesterol seric total, LDL colesterol;
• Creatinina serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară;
• Determinarea raportului albumină/creatinină urinară;
• Examinare DXA (osteodensitometrie);
• PSA la bărbaţi;
• TGO, TGP;
• TSH şi FT4 la femei;
• Senologie imagistică ;
• Examen Babes-Papanicolau ; - Selectarea cazurilor eligibile şi trimiterea persoanelor cu risc înalt pentru evaluare şi monitorizare de specialitate (risc înalt de cancer mamar, colorectal, ovarian etc.)
- Stabilirea circuitului pentru comunicarea rapidă a informaţiilor necesare aplicării tratamentului de care medicul de familie conform recomandarilor specialistului din ambulatoriu sau spital (e-mail);
De asemenea, Prin Ordinul ministrului Sănătăţii s-a stabilit cadrul necesar pentru înfiinţarea Registrului Naţional de Cancer;
ÎNFIINŢAREA REGISTRULUI NAŢIONAL DE CANCER
- se reglementează organizarea activităţii de înregistrare a datelor bolnavilor de cancer, în vederea dezvoltării sistemului de informaţii în oncologie;
- se înfiinţează Centrele regionale de coordonare metodologică şi de implementare a Registrului Naţional de Cancer;
- toate unităţile sanitare şi furnizorii de servicii medicale, indiferent de forma de organizare, au obligaţia de a raporta toate tumorile ce corespund criteriilor prevăzute în Ordinul ministrului Sănătăţii;
DIAGNOSTICUL CANCERULUI
- Extinderea serviciilor din ambulatoriul clinic şi paraclinic pentru accesul facil al pacientului oncologic, pentru:
• puncţie biopsie mamară ghidată ecografic, recoltare material bioptic, endoscopie digestivă superioară (esofag, stomac, duoden);
• administrare tratament prin puncţie intravenoasă, instalare dispozitiv de administrare a analgeziei;
• procedura de dermatoscopie, a fost introdusă ca procedură diagnostică complexă pentru identificarea leziunilor suspecte de malignitate;
• masajul limfedemului cu durată de 50 de minute pentru drenaj limfatic manual.
• endoscopie digestivă superioară (esofag, stomac, duoden) cu sau fără biopsie, după caz - poate fi efectuat şi de medicii cu specialitatea gastroenterologie pediatrică;
• mezoterapia - injectare terapeutică paravertebrală şi periarticulară - poate fi efectuat şi de medicii cu atestat îngrijiri paliative;
• instalare dispozitiv de administrare a analgeziei controlată de pacient - poate fi efectuat şi de medicii cu atestat îngrijiri paliative;
Dezvoltarea pachetelor de servicii de spitalizare de zi pentru diagnosticul cancerului:
- pentru cancerul de sân:
1. mamografie digital
2. senologie imagistică
3. mamografie cu tomosinteză
4. puncţie biopsie mamară ghidată ecografic cu marcaj aplicat
5. examen histopatologic procedura completă HE şi coloraţii speciale
6. teste imuno-histochimice
7. puncţie biopsie mamară cu vacuum - pentru cancerul de col uterin:
1. depistarea şi diagnosticarea precoce a leziunilor displazice ale colului uterin
2. testarea pentru diagnosticul infecţiei cu HPV
3. recoltare frotiu citovaginal
4. examen histopatologic
5. colposcopie
6. anestezie locală
7. prelevare ţesut ERAD - Alte localizari:
1. Examen RMN whole-body
2. limfoscintigrafie
TRATAMENTUL ŞI MONITORIZAREA PACIENTILOR ONCOLOGICI
- MONITOR 2 – imagistică medicală de inaltă performanţă (RMN, CT, scintigrafii, analize de laborator) - cu obligaţia programării în termen de maxim 5 zile şi posibilitatea plăţii peste valoarea de contract, prin acte adiţionale
- Testarea genetică pentru tratamentul personalizat pentru cele 4 localizări pentru care există molecule în lista de medicamente gratuite:
• cancer de sân
• cancer de ovar
• cancer pulmonar
• cancer colo-rectal - DES a fost extins la toate domeniile de asistenţă medicală :
• A fost accesat de către CNAS – Proiectul eDES cu finanţare europeană care permite transmiterea datelor medicale în spaţiul european. Proiectul a fost aprobat de Comisia Europeana, are finanţare din POS şi se află în etapa studiului de fezabilitate. - Introducerea a 23 de molecule noi in Lista medicamentelor gratuite (2022-2023), implementarea recomandarii de prescriere a biosimilarelor pentru creşterea accesului la tratamente oncologice
1. Cemiplimabum
2. Polatuzumab vedotin
3. Gilteritinib
4. Tivozanibum
5. Dabrafenibum
6. Denosumab (Xgeva)
7. Lorlatinibum
8. Avelumabum
9. Eltrombopag
10. Glasdegib
11. Combinaţii (Pertuzumabum + Trastuzumabum)
12. Ropeginterferon Alfa-2B
13. Luspatercept
14. Fedratinibum
15. Brigatinibum
16. Gemtuzumab Ozogamicin
17. Mogamulizumab
18. Vaccin BCG
19. Acalabrutinibum
20. Paclitaxelum (concentraţia 5 mg/ml
21. Enzalutamidum
22. Trastuzumabum Deruxtecanum
23. Eribulinum - Consiliere psihologică şi psihoterapie pentru pacientul oncologic şi pentru aparţinători
- Îmbunătăţirea (scurtarea duratei) accesului la PET-CT prin desfiintrea Comisiei care făcea programarea, cu posibilitatea transmiterii în format electronic a formularelor de recomandare a investigaţiei (36 de formulare specifice pentru localizări deja introduse în SIUI şi se utilizează de medicii curanţi)
7. Extinderea numărului de contracte şi a tipurilor de servicii de Radioterapie, inclusiv introducerea radioterapiei stereotactice.
ÎNGRIJIREA PACIENTULUI ONCOLOGIC
- Pachetul de bază a fost extins, s-a introdus:
1. Masajul limfedemului
2. Manşonul compresiv pentru limfedem şi manşonul compresiv ajustabil, ce se recomandă pentru pacientele care au suferit intervenţii chirurgicale – mastectomie - Pacientul asigurat poate să primească îngrijiri medicale la domiciliu indiferent de casa de asigurări de sănătate la care este luat în evidenţa
- Extinderea duratei pentru care un asigurat cu vârsta sub 18 ani poate beneficia de servicii de îngrijiri medicale la domiciliu respectiv 180 zile de îngrijiri/în ultimele 11 luni (faţă de 90 de zile de îngrijiri/în ultimele 11 luni). Pacienţii cu vârsta sub 18 ani pot beneficia de până 300 de zile de îngrijiri medicale la domiciliu şi îngrijri paliative la domiciliu, în ultimele 11 luni, la recomandarea medicului.
- Reglementarea traseului pacientului pentru accesul la îngrijiri medicale la domiciliu
- Extinderea capacitatii de paliatie - paturile de paliaţie se pot contracta integral, fără a mai fi limitate de numărul de paturi contractabile aprobate în Planul Naţional de Paturi
MODIFICĂRI LEGISLATIVE AFLATE ÎN TRANSPARENŢĂ DECIZIONALĂ
- HOTARÂRE pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate:
• casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte pentru implementarea Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice
• extinderea decontării serviciilor de diagnostic şi de monitorizare a afecţiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic, de biologie moleculară; - extinderea decontării serviciilor de diagnostic din cadrul Subprogramului de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne;
• Înfiinţarea de subprograme distincte pentru pacienţii oncologici:
1. Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecţiuni oncologice;
2. Subprogramul de reconstrucţie mamară după afecţiuni oncologice prin endoprotezare;
3. Subprogramul de radioterapie al bolnavilor cu afecţiuni oncologice;
4. Subprogramul de diagnostic şi de monitorizare a afecţiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic şi/sau FISH şi examen de biologie moleculară;
5. Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne;
6. Subprogramul naţional de testare genetică
ACTUALIZAREA TARIFELOR DE DECONTARE
- S-au mărit toate tarifele la serviciile medicale paraclinice pentru pacienţii oncologici ;
- Toate tarifele din ambulatoriul clinic s-au majorat cu 12,5% pentru asistenţa de specialitate în oncologie ;
- Tarifele serviciilor de reabilitare în ambulatoriu s-au majorat cu 78%;
- Tarifele pentru spitalizare de zi s-au majorat cu 16% ;
- Toate tarifele pe zi de spitalizare (cronici şi îngrijiri paliative în spitale) s-au majorat cu 15,9%
- Tarifele pentru o zi de îngrijiri paliative la domiciliu s-au majorat cu 94%. În plus se acordă şi o majorare în funcţie de distanţa până la locul de acordare a îngrijirilor în mediul rural.
PROPUNERILE DE OPTIMIZARE A PNCC
În forma propusă pentru adaptarea şi optimizarea PNCC, sunt incluse suplimentar servicii medicale care au ca scop îmbunătăţirea accesului la diagnostic şi tratament pentru pacienţii oncologici, după cum urmează:
- Identificarea clară a surselor de finanţare pentru derularea programului:
- Planul Naţional de Prevenire şi Combatere a Cancerului (PNCC) în România se finanţează din bugetul FNUASS si de către Ministerul Sănătăţii de la bugetul de stat şi după caz.
- Fondurile necesare pentru acordarea şi decontarea la nivelul realizat, a serviciilor şi investigaţiilor medicale prevăzute în cadrul PNCC, se aprobă prin legile bugetare anuale, atât în bugetul FNUASS cât şi în bugetul Ministerului Sănătăţii, după caz.
- Sumele aprobate prin legile bugetare anuale pot fi modificate în cursul exerciţiului bugetar, cu respectarea regulilor şi a condiţiilor prevăzute de lege.
2. Extinderea accesului la diagnostic pentru pacienţii oncologici:
- Extinderea decontării testărilor, în scop diagnostic, la categorii noi de bolnavi cu suspiciune de afecţiuni hematologice maligne;
- Extinderea categoriilor de bolnavi diagnosticaţi prin testare în afecţiunile hematologice maligne;
- Diagnostic şi monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii acute, prin imunofenotipare, examen citogenetic şi de biologie moleculară la copii şi adulţi din cadrul Programului naţional de oncologie, decontat din bugetul FNUASS.
- Decontarea Rezonanţei magnetice multiparametrice (IRMmp)
- Decontarea serviciului de radioterapie şi brahiterapie din bugetul FNUASS din fondurile alocate Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de oncologie.
3. Dezvoltarea terapiei personalizate şi a testării genetice la pacienţii oncologici
- Crearea unui subprogram naţional pentru finanţarea testării genetice în cadrul Programului naţional de oncologie finanţat din bugetul FNUASS.
- Decontarea unui panel de identificare a mutaţiilor necesare stabilirii profilului molecular în vederea tratamentului personalizat;
- Asigurarea finanţării din bugetul FNUASS a Subprogramului naţional de testare genetică din cadrul Programului naţional de oncologie.
- Realizarea criteriilor pentru testările din Subprogramul naţional de testare genetică.
- Extinderea testării genetice în cancerele hematologice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite, pentru adulţi şi copii
- Extinderea pentru sindroamele mielodisplazice, limfoamele maligne, mielomul multiplu, sindroamele mielorprolifertative cronice şi sindroamele limfoproliferative cronice a Subprogramului de diagnostic şi de monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii acute, prin imunofenotipare, examen citogenetic şi/sau FISH şi examen de biologie moleculară la copii şi adulţi;
- Extinderea panelului de teste genetice în tumorile solide pediatrice conform recomandărilor actuale din ghidurile pentru diagnostic şi tratament naţionale şi europene;
- Extinderea pentru afecţiunile rabdomiosarcom, tumori ale sistemului nervos central şi retinoblastom a Subprogramului de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing şi neuroblastom) la copii şi adulţi
5. Introducerea serviciului de radioterapie stereotactică
- Decontarea serviciului de radioterapie stereotactică din bugetul FNUASS din fondurile alocate Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de oncologie.
