Administraţia Statelor Unite a ajuns la un acord pentru achiziţionarea a 1,7 milioane de doze din medicamentul experimental pentru Covid-19 molnupiravir, dezvoltat de companiile MSD (cunoscută sub numele de Merck în SUA şi Canada) şi Ridgeback Biotherapeutics şi aflat în prezent în curs de testare într-un studiu clinic de faza a III-a.
Acordul, în valoare de 1,2 miliarde de dolari, va deveni valabil doar dacă medicamentul este aprobat de către autoritatea de reglementare din SUA (FDA).
MSD/Merck a anunţat miercuri, într-un comunicat, că a demarat negocieri şi cu alte state pentru încheierea de acorduri de achiziţie a medicamentului şi cu producători de medicamente generice, pentru a oferi dreptul de producţie pentru state mai puţin dezvoltate.
În luna mai, MSD şi Ridgeback Biotherapeutics au anunţat demararea studiului de faza a III-a a medicamentului molnupiravir („MOVe-OUT”) pentru pacienţii cu Covid-19 care nu sunt spitalizaţi. În studiul clinic este evaluată doza de 800 mg de molnupiravir administrată de două ori pe zi.
Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) este un tratament investigaţional, cu administrare orală, care inhibă replicarea mai multor virusuri ARN, inclusiv a SARS-CoV-2.
Studiile clinice anterioare au demonstrat că molnupiravir este activ în mai multe faze preclinice ale SARS-CoV-2, inclusiv pentru profilaxie, tratament şi prevenire a transmisiei, cât şi în SARS-CoV-1 şi MERS.
Compania estimează că datele finale din faza a III-a a studiului MOVe-OUT vor fi disponibile în septembrie sau octombrie 2021.
