Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a autorizat joi primul software pentru aparate auditive fără prescripţie medicală destinat utilizării cu versiunile compatibile ale căştilor AirPods Pro, de la Apple.
„Pierderea auzului este o problemă semnificativă de sănătate publică care afectează milioane de americani”, a declarat, joi, directorul interimar al FDA, Michelle Tarver, într-un comunicat al autorităţii americane de reglementare în domeniul sănătăţii.
Autorizarea unui software de asistenţă auditivă fără prescripţie medicală avansează disponibilitatea, accesibilitatea şi acceptabilitatea asistenţei auditive, a adăugat ea.
La începutul acestei săptămâni, Apple a anunţat că AirPods Pro 2 va putea fi acum „transformat” într-un aparat auditiv personalizat prin intermediul unei viitoare actualizări de software care ar stimula sunete specifice în timp real, inclusiv părţi ale vorbirii sau elemente din mediul utilizatorului, ceea ce va permite acestuia să-şi testeze auzul şi apoi să obţină ascultare asistată în viaţa de zi cu zi, precum şi pentru streaming online.
Odată instalat şi personalizat în funcţie de nevoile auditive ale utilizatorului, software-ul permite versiunilor căştilor să servească drept aparat auditiv, care este destinat să amplifice sunetele pentru persoanele de 18 ani sau mai în vârstă cu deficienţă auditivă percepută uşoară până la moderată, a precizat FDA.
Mai mult de 30 de milioane de adulţi americani raportează un anumit grad de pierdere a auzului, care poate fi cauzată de îmbătrânire, expunerea la zgomote puternice, anumite afecţiuni medicale şi alţi factori.
Căştile au un preţ de 249 de dolari, considerabil mai mic decât preţul mediu al aparatelor auditive de grad clinic, dar cei interesaţi vor trebui să adopte dispozitivele Apple.
Împreună cu noua funcţie, AirPods Pro 2, utilizate cu iPhone sau iPad, vor putea testa auzul şi crea profilul auditiv al unui utilizator, stocat privat într-o aplicaţie Apple Health.
Testul durează aproximativ cinci minute, utilizatorii atingând ecranul unui iPhone sau iPad atunci când aud sunete la diferite volume şi frecvenţe.
Rezultatele sunt apoi utilizate pentru calibrarea aparatului auditiv.
Acest profil este, de asemenea, „aplicat automat muzicii, filmelor, jocurilor şi apelurilor telefonice pe toate dispozitivele, fără a fi necesară ajustarea vreunei setări”, a precizat producătorul american.
Aparatele auditive obişnuite nu se adaptează în mod specific pentru conţinutul difuzat sau pentru apelurile telefonice.
„Sănătatea auzului este o parte esenţială a sănătăţii generale, dar poate fi adesea trecută cu vederea”, a declarat într-un comunicat, dr. Sumbul Desai, vicepreşedinta diviziei de sănătate a Apple.
Potrivit producătorului american, cercetările indică faptul că mai mult de un miliard de oameni din întreaga lume trăiesc cu o pierdere uşoară până la moderată a auzului.
„Faptul că un produs pe care milioane de oameni îl deţin deja va oferi ajutor şi protecţie auditivă este un mare pas înainte”, a declarat directorul executiv al Asociaţiei pentru pierderea auzului din America, Barbara Kelley.
În 2022, FDA a aprobat vânzarea de aparate auditive fără prescripţie medicală, care a permis adulţilor cu deficienţe de auz uşoare până la moderate să acceseze aparate auditive direct din magazine sau de la comercianţii cu amănuntul online, fără a fi necesară o examinare medicală, o reţetă sau vizitarea unui audiolog.
Funcţia de asistenţă auditivă a Apple, autorizată joi, este o aplicaţie medicală mobilă exclusiv software şi este configurată utilizând un dispozitiv iOS precum un iPhone, iar nivelurile de auz ale utilizatorului sunt accesate din iOS HealthKit pentru a personaliza funcţia.
Producătorul american intenţionează să facă disponibile funcţiile cu noile caracteristici de sănătate auditivă în peste 100 de ţări în această toamnă, în aşteptarea autorizaţiei din partea autorităţilor de reglementare în domeniul sănătăţii relevante.
