Companiile Pfizer şi BioNTech vor depune săptămâna viitoare o solicitate de extindere a indicaţiei terapeutice pentru vaccinul dezvoltat împotriva Covid-19 la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani, iar imunizarea acestei grupe de vârstă ar putea demara în luna iunie.
Anunţul a fost făcut de Ugur Şahin, directorul general al BioNTech, compania biofarmaceutică germană care a dezvoltat vaccinul bazat pe tehnologia ARN mesager.
La finalul lunii martie, Pfizer şi BioNTech au prezentat public rezultatele unui studiu clinic care a inclus 2.260 de adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani.
Tinerii au fost împărţiţi în două grupuri: una în care s-a administrat vaccinul împotriva Covid-19 şi celălalt în care s-a administrat placebo.
În grupul placebo s-au înregistrat 18 cazuri de Covid-19, în timp ce în grupul vaccinat nu s-a raportat niciun caz de infecţie – ceea ce înseamnă o rată de eficacitate de 100%.
Ulterior, la începutul lunii aprilie, BioNTech şi Pfizer au solicitat extinderea indicaţiei terapeutice pentru grupa de vârstă 12-15 ani în SUA, urmând ca săptămâna viitoare să fie depusă solicitare şi pentru stateme din UE, la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Vaccinul Pfizer/BioNTech este deja autorizat pentru a fi administrat persoanelor cu vârsta de cel puţin 16 ani, iar cele două companii speră ca serul să fie autorizat şi pentru grupa de vârstă 12-15 ani până la debutul noului an şcolar, în toamna acestui an.
Vaccinul a fost bine tolerat, reacţiile adverse fiind similare celor înregistrate la grupa de vârstă 16-25 de ani în studiul clinic pe baza căruia vaccinul a fost autorizat la finalul anului trecut.
Recent, Pfizer şi BioNTech au demarat un studiu clinic în care testează vaccinul împotriva Covid-19 şi la copiii mai mici, cu vârsta între 6 luni şi 11 ani.
