Primul tratament aprobat în Statele Unite care combină două substanţe active, un corticosteroid şi un agonist care acţionează asupra receptorului β2 adrenergic pentru relaxarea muşchilor netezi.
Adulţii cu astm au acum un nou medicament la care să apeleze, după ce Administraţia pentru Alimente şi MedicamenteFDA, din SUA a aprobat medicamentul Airsupra, primul tratament aprobat care combină albuterol (un agonist beta-2 adrenergic) cu budesonidă (un corticosteroid).
Medicamentul este conceput pentru a trata sau preveni bronhoconstricţia (căi respiratorii îngustate) şi pentru a reduce riscul de atacuri de astm la pacienţii cu astm bronşic cu vârsta de 18 ani şi peste.
Este primul tratament aprobat în Statele Unite cu un corticosteroid care se inhalează şi a fost aprobat drept un calmant şi nu un medicament care controlează simptomele bolii.
Astmul afectează 24 de milioane de americani, iar simptomele variază de la o persoană la alta şi se pot schimba în timp.
Fiind o afecţiune pe termen lung, astmul provoacă inflamarea şi îngustarea căilor respiratorii. O persoană care are un atac de astm bronşic poate avea o tuse şuierătoare, respira greu şi resimţi o senzaţie de apăsare în piept.
Înainte de aprobare, FDA a evaluat eficacitatea medicamentului în reducerea atacurilor severe de astm într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat, cu pacienţi cu astm bronşic moderat până la sever.
Pacienţii din studiu au fost desemnaţi aleatoriu să utilizeze fie Airsupra, fie un monotratament cu albuterol, pentru cel puţin 24 de săptămâni.
Cercetătorii au analizat momentul în care un pacient a avut primul atac de astm sever care a necesitat corticosteroizi sistemici timp de cel puţin trei zile sau o vizită la camera de urgenţă care a dus la administrarea de steroizi sau spitalizare timp de cel puţin 24 de ore.
Pacienţii adulţi trataţi cu o combinaţie de albuterolul/budesonidă au avut o reducere cu 28% a riscului unui atac de astm bronşic sever, în comparaţie cu cei care au utilizat doar albuterol. Tratamentul se administrează prin două inhalări orale.
Pacienţii nu trebuie să utilizeze mai mult de şase doze, un total de 12 inhalări, într-o perioadă de 24 de ore, potrivit FDA.
Cei care au tulburări cardiovasculare, tulburări convulsive, hipertiroidism, diabet şi cetoacidoză trebuie să utilizeze medicamentul cu prudenţă.
De asemenea, pacienţii nu ar trebui să utilizeze acesta tratamenta dacă sunt hipersensibili la ingredientele substanţelor active, a recomandat FDA.
Cele mai frecvente efecte secundare pentru cei care au luat acest tratament au fost dureri de cap, o candidoză orală, tuse şi dificultăţi de vorbire.
