Compania farmaceutică americană Moderna a depus vineri o solicitare de autorizare condiţionată a dozei de suprarapel a vaccinului său împotriva Covid-19 în Uniunea Europeană.
Solicitarea a fost depusă la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) pentru o doză de vaccin de 50 de micrograme. Primele două doze de vaccin Moderna erau de câte 100 de micrograme.
Compania a depus deja o solicitare similară în Statele Unite. Vaccinul dezvoltat de Moderna este bazat pe tehnologia ARN mesager.
Studiile clinice realizate de companie arată că administrarea dozei de suprarapel de 50 de micrograme generează un răspuns robust al sistemului imunitar împotriva variantei delta a virusului SARS-CoV-2.
Solicitarea a fost depusă înbtr-un monment în care multe state au început deja să administreze o doză de suprarapel persoanelor vulnerabile care au fost deja vaccinate împotriva Covid-19, pentru a creşte protecţia împotriva variantei delta, devenită dominantă în multe zone ale lumii.
Recent, Centrul European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (ECDC) a transmis că administrarea ueni doze de suprarapel nu reprezintă o necesitate urgentă.
De asemenea, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat în urmă cu o lună că nu dispune de suficiente dovezi ştiinţifice pentru a recomanda administrarea celei de-a treia doze de vaccin împotriva Covid-19.
