Rezultatele unui studiu clinic internaţional randomizat, dublu-orb, de fază 3, indică faptul că adăugarea medicamentului darolutamidă, un antagonist al receptorilor de androgeni, la terapia de deprivare androgenică - ADT şi chimioterapie, prelungeşte supravieţuirea la bărbaţii cu cancer de prostată metastatic, sensibil la hormoni, o boală fatală în majoritatea cazurilor.
Medicamentul darolutamidă este autorizat în Uniunea Europeană pentru tratamentul cancerului de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC, non-metastatic castration resistant prostate cancer) la bărbaţi adulţi care prezintă un risc crescut de apariţie a bolii metastatice
Tratamentul standard în cazul pacienţilor cu cancer de prostată metastatic, sensibil la hormoni, include adăugarea chimioterapiei cu docetaxel, sau a unui inhibitor al căii receptorilor androgeni, la terapia de deprivare a androgenilor (cunoscută şi sub numele de terapia de suprimare a androgenilor), pentru a reduce efectele hormonilor androgeni, cum ar fi testosteronul.
Studiile clinice care au combinat toate cele trei tratamente au generat rezultate contradictorii. Pentru a clarifica lucrurile, oamenii de ştiinţă au conceput şi desfăşurat studiul internaţional de mare amploare, ARASENS.
Cercetătorii au repartizat aleatoriu 1.306 pacienţi cu cancer de prostată metastatic, sensibil la hormoni, într-un raport de 1:1 pentru a primi un inhibitor de receptori de androgeni, medicamentul cu administrare orală darolutamidă, sau un placebo, în combinaţie cu terapia de privare de androgeni şi cu chimioterapia cu docetaxel.
Pacienţii au fost monitorizaţi pe o perioadă medie de aproximativ 3,5 ani, iar ratele de supravieţuire în cele două grupuri au fost comparate după ce 533 dintre pacienţi au murit.
Studiul a stabilit că pacienţii care au primit darolutamidă au avut un risc cu 32,5% mai scăzut de deces în perioada monitorizată decât pacienţii care nu au luat darolutamidă.
În plus, pacienţii care au luat darolutamidă au experimentat întârzieri mai mari în dezvoltarea cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare (care nu mai răspunde la tratamente care scad testosteronul), apariţia durerii şi nevoia administrării altor terapii împotriva cancerului.
De asemenea, conform studiului combinaţia dintre cele trei medicamente nu a dus la efecte mai toxice comparativ cu tratamentul standard (combinaţia dintre terapia de privare de androgeni şi docetaxel).
„În ciuda progreselor înregistrate în ultimii ani, rata de supravieţuire a pacienţilor cu cancer de prostată metastatic este mică. Rezultatele studiului ARASENS sunt un pas important înainte, iar terapia care adaugă şi darolutamidă ar trebui să devină un nou standard de îngrijire pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de prostată metastatic sensibil la hormoni“, a declarat autorul principal al studiului, dr. Matthew R. Smith, directorul programului de oncologie genitourinară din cadrul centrului de cancer de la Massachusetts General Hospital şi profesor asociat de medicină la Harvard Medical School.
Studiul, condus de echipa de cercetători de la MGH, a fost publicat în New England Journal of Medicine.
