Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a avertizat luni că anul trecut au existat penurii la nivel mondial de medicamente populare pentru diabet care sunt utilizate şi pentru pierderea în greutate, cum ar fi Ozempic, de la Novo Nordisk, şi că acestea au fost legate de creşterea numărului de rapoarte de suspiciuni de contrafacere.
Agenţia ONU a declarat că versiunile contrafăcute ale medicamentelor, care aparţin unei clase numite agonişti GLP-1, sunt cel mai adesea vândute şi distribuite prin intermediul unor puncte de vânzare nereglementate, inclusiv platformele de socializare, şi prezintă riscuri grave pentru sănătate.
„Se ştie că produsele medicale falsificate sunt lipsite de eficacitate şi pot provoca reacţii toxice", a declarat OMS, adăugând că medicamentele pot fi produse în condiţii neigienice de către personal necalificat şi pot fi contaminate cu bacterii.
Cererea explozivă pentru Ozempic, care conţine substanţa activă semaglutidă, şi pentru medicamente similare care sunt aprobate pentru pierderea în greutate, inclusiv cele de la Eli Lilly, Zepbound şi Mounjaro, ambele care conţin tirzepatidă, şi Wegovy (semaglutidă) de la Novo, a alimentat o piaţă globală în plină expansiune pentru versiuni contrafăcute.
Trei persoane au apelat la tratament medical pentru un nivel periculos de scăzut al glicemiei în Statele Unite în 2023 după ce au luat versiuni suspectate de a fi false de Ozempic, a raportat Reuters săptămâna trecută.
Autorităţile sanitare austriece şi libaneze au raportat, de asemenea, anul trecut, că mai multe persoane au suferit crize de hipoglicemie, unele dintre ele fiind spitalizate, după ce au luat Ozempic suspectat a fi fals.
Agoniştii GLP-1, desemnaţi descoperirea medicală a anului 2023, au fost iniţial dezvoltaţi pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2, dar s-a demonstrat că reduc pofta de mâncare şi determină golirea mai lentă a stomacului.
Studiile clinice au indicat că aceştia ajută pacienţii să piardă între 15% şi 20% din greutatea corporală.
În 2023, cererea din Statele Unite ale Americii a depăşit oferta pentru medicamentele din clasa GLP-1, o tendinţă care se preconizează că va continua pe măsură ce companiile lucrează la extinderea capacităţii de producţie.
Directorul executiv al Lilly, David Ricks, a declarat luna aceasta că este posibil ca aprovizionarea producătorului de medicamente cu Zepbound să nu fie suficientă pentru a satisface cererea în acest an.
Novo Nordisk a declarat în august că limitările privind aprovizionarea cu Wegovy se vor extinde cel mai probabil până în 2024.
Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) are în continuare majoritatea dozelor de Wegovy listate ca fiind în criză.
De asemenea, agenţia a inclus pe lista de penurie şi o doză de Mounjaro, medicamentul pentru diabet al Lilly, care are acelaşi ingredient activ ca şi Zepbound.
OMS a declarat că penuria prelungită a acestor medicamente şi circulaţia crescută a versiunilor contrafăcute este posibil să aibă un efect disproporţionat asupra pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2.
Agenţia ONU le-a recomandat cumpărătorilor să aibă acces la medicamente prin intermediul furnizorilor autorizaţi şi reglementaţi, iar profesioniştilor din domeniul sănătăţii să respecte bunele practici de prescriere şi distribuţie.
