Rezultatele unui studiu clinic coordonat de cercetători de la Universitatea Oxford sugerează că un inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF), deja autorizat pentru alte afecţiuni, ar putea ajuta la tratamentul pacienţilor cu boala Dupuytren în stadiu incipient.
Boala Dupuytren, cunoscută şi sub numele de fibromatoză palmară, este o afecţiune genetică a fasciei palmare, care se manifestă prin îngroşarea anormală a ţesutului subcutanat de la nivelul palmelor, facând ca, în timp, degetele să se îndoaie ireversibil în palmă.
Boala, care poate fi extrem de debilitantă, afectează aproximativ 5% din populaţia din Regatului Unit şi este adesea moştenită.
În prezent, nu există niciun tratament pentru fazele incipiente ale bolii şi, de cele mai multe ori, persoanele afectate trebuie să aştepte până când afecţiunea progresează pentru a face posibilă o intervenţie chirurgicală.
„Acest studiu de fază 2b reprezintă trasnpunerea clinică a rezultatelor noastre de laborator, şi urmează studiilor în care am identificat TNF ca pe o posibilă ţintă terapeutică şi care au arătat că o doză foarte concentrată injectată direct în ţesuturile bolnave s-a dovedit eficientă ducând la scăderea miofibroblastelor, celulele responsabile de fibroză. Am constatat, de asemenea, că tratamentul este complet sigur şi nu au existat evenimente adverse grave asociate“, a declarat Jagdeep Nanchahal, profesor de chirurgie plastică reconstructivă a mâinii.
Studiul a recrutat 140 de participanţi cu boala Dupuytren în stadiu incipient, care au fost randomizaţi pentru a primi 4 injecţii de adalimumab (40mg adalimumab în 0,4ml), sau soluţie salină la un interval lunar.
Obiectivul principal al studiului a fost duritatea nodulilor, măsurată la 12 luni, în timp ce pacienţii au fost monitorizaţi timp de 18 luni.
Publicat în The Lancet Rheumatology, studiul a constatat că pacienţii care au primit adalimumab au prezentat reducereaa şi înmuierea nodulului tratat.
Deşi adalimumab are un timp de înjumătăţire de aproximativ două sau trei săptămâni, cercetătorii au văzut efecte şi la nouă luni după ultima injecţie, ceea ce a indicat un efect de tratament susţinut.
„Rezultatele ar putea schimba totul pentru pacienţii care suferă de această afecţiune debilitantă. Boala Dupuytren este uşor de depistat în stadiu incipient, şi începerea unui tratament pentru inhibarea TNF ar putea oferi o amânare de lungă durată şi ar putea preveni avansarea bolii până la stadiul care necesită o intervenţie chirurgicală“, a declarat profesorul Chris Buckley, director de cercetare clinică al Institutului Kennedy de la Oxford.
