Cel mai mare studiu randomizat controlat desfăşurat până acum pentru nefropatia cu IgA (imunoglobuline A) a constatat că medicamentul cu administrare orală metilprednisolon, un glucocorticosteroid sintetic utilizat la scară largă, scade la jumătate şi în mod eficient riscul de insuficienţă renală, cu mai puţine efecte secundare.
Nefropatia cu IgA, cunoscută sub numele de boala Berger, este o afecţiune autoimună în care un anticorp produs de organism pentru a lupta împotriva infecţiei se depozitează în rinichi şi conduce la inflamaţie şi cicatrizarea ţesutului renal.
În jur de 10-30% dintre persoanele cu această afecţiune continuă să dezvolte insuficienţă renală şi necesită dializă sau transplant renal pentru a preveni decesul.
Rezultatele unui studiu realizat în mai multe ţări şi publicat marţi în Journal of the American Medical Association - JAMA, vor oferi clinicienilor şi pacienţilor o opţiune clară de tratament cu beneficii reale şi care depăşesc riscurile, au declarat specialiştii de la Institutul pentru Sănătate Globală, care au condus studiul.
„Există puţine opţiuni de tratament dovedite, dar cele care includ corticosteroizi au fost utilizate la unii pacienţi de zeci de ani, în ciuda incertitudinii privind eficacitatea lor şi doza ideală. Asta a dus la o variabilitate regională semnificativă şi la incertitudine clinică cu privire la acest tratament“, a declarat profesorul Vlado Perkovic, decanul facultăţii de medicină şi profesor la universitatea Southwest din Sydney, Australia.
Studiul controlat, dublu-orb, randomizat, TESTING, pentru evaluarea terapeutică a tratamentului cu steroizi în nefropatia IgA, s-a desfăşurat în 67 de clinici din şase ţări, şi a evaluat efectele şi siguranţa medicamentului cu administrare orală metilprednisolon, în insuficienţa renală la pacienţii cu nefropatie IgA. Medicamentul este unul ieftin şi disponibil pe scară largă,
503 pacienţi diagnosticaţi cu nefropatie cu IgA au fost recrutaţi în clinici din Australia, Canada, China (inclusiv Hong Kong), India şi Malaezia între mai 2012 - noiembrie 2019. Participanţii au fost distribuiţi aleatoriu în două grupuri pentru tratament cu metilprednisolon sau cu placebo, la:
- o doză completă de 0,6-0,8 mg/kg pe zi de metilprednisolon sau placebo timp de 2 luni cu reducerea dozei la 8mg pe zi în fiecare lună (262 participanţi între mai 2012 - noiembrie 2015) sau
- o doză redusă de 0,4 mg/kg pe zi de metilprednisolon sau placebo, timp de două luni, cu reducerea dozei la 4 mg pe zi în fiecare lună (241 participanţi între martie 2017 - noiembrie 2019),
pentru o perioadă totală de tratament de 6-9 luni.
„Am constatat că acest tratament cu metilprednisolon timp de şase până la nouă luni a redus semnificativ riscul pierderii substanţiale a funcţiei renale, insuficienţa renală care necesită dializă sau transplant, sau decesul din cauza bolii renale, în comparaţie cu placebo. Totuşi, a existat o creştere a evenimentelor adverse grave la cei care au primit metilprednisolon, observate în principal la regimul de doză completă, şi mai puţin în grupul de tratament cu doză redusă“, a declarat profesorul Perkovic.
Prof. Hong Zhang, de la Peking University First Hospital, Beijing, a declarat că, întrucât nefropatia cu IgA este o afecţiune mediată imunitar, beneficiile observate s-au datorat probabil acţiunii tratamentului cu steroizi de suprimare a sistemului imunitar.
„Un efect secundar binecunoscut al tratamentului cu steroizi este un risc crescut de infecţii, dar am constatat că acest lucru ar putea fi atenuat într-o anumită măsură prin utilizarea unei doze mai mici şi administrând pacienţilor antibiotice pentru a preveni infecţiile“, a afirmat prof. Hong Zhang.
"Aceasta este cea mai puternică dovadă de până acum care arată beneficiile unui tratament pentru prevenirea insuficienţei renale la persoanele cu nefropatie IgA. Rezultatele oferă o opţiune de tratament pentru clinicieni şi pacienţi, în special la doză mai mică, ţinând cont de beneficiile nete faţă de riscul de reacţii adverse", a completat cercetătorul.
Având în vedere că afecţiunea se dezvoltă lent şi că există unele indicii că efectele tratamentului păreau să se diminueze în timp, echipa de cercetare a extins acum studiul, a declarat dr. Muh Geot Wong, conf. univ. la Concord Repatriation General Hospital şi cercetător onorific la Institutul pentru Sănătate Globală.
„Urmărim acum un număr semnificativ de pacienţi din studiul nostru iniţial pentru încă cinci ani, aşa că, în total, vor fi aproape zece ani de monitorizare. Până atunci, sperăm să avem cel mai cuprinzător set de dovezi colectate vreodată pentru a ajuta la ghidarea tratamentului persoanelor cu acest tip de boală renală“, a menţionat medicul.
