Într-un nou studiu, publicat joi, cercetători din Franţa au demonstrat că injectarea toxinei botulinice pacienţilor cu tremor esenţial (izolat) ar putea reduce severitatea acestei tulburări de mişcare.
Cercetătorii de la Universitatea Clermont-Auvergne din Franţa au înrolat pacienţi adulţi cu tremor de cap esenţial într-un studiu multicentric.
Un total de 117 pacienţi au fost repartizaţi aleatoriu pentru a primi toxină botulinică de tip A sau placebo (62 şi, respectiv, 55 de pacienţi) injectată sub ghidaj electromiografic în fiecare muşchi splenius capitis în ziua randomizării (ziua 0) şi în timpul săptămânii 12, şi au fost incluşi în analiza prin intenţie de tratament.
Cercetătorii au constatat că o ameliorare de cel puţin 2 puncte pe scara Clinical Global Impression of Change (CGI) în săptămâna 6 după a doua injecţie (săptămâna 18) a avut loc la 31 şi 9 la sută dintre pacienţii din grupurile cu toxină botulinică şi, respectiv, placebo (risc relativ, 3,37).
La şase şi 12 săptămâni, dar nu şi la 24 de săptămâni, analizele rezultatelor secundare au fost, în general, de susţinere a analizei rezultatelor primare.
Aproximativ jumătate dintre pacienţii din grupul de toxină botulinică au avut evenimente adverse, inclusiv dureri de cap şi de gât, slăbiciune cervicală posterioară şi disfagie.
Cercetătorii au indicat că, în cazul pacienţilor cu tremor de cap esenţial (izolat), injectarea toxinei botulinice în fiecare muşchi splenius capitis, din zona din spatele gâtului, în ziua 0 şi în săptămâna 12 este mai eficientă decât placebo pentru reducerea severităţii tremorului
„Procentul de pacienţi cu ameliorare a tremorului capului, prespecificat ca ameliorare cu cel puţin două puncte pe scala CGI la săptămâna 18 (rezultatul primar), a fost mai mare în grupul cu toxină botulinică decât în grupul placebo", au concluzionat autorii.
Rezultatele studiului au fost publicate joi, 9 noiembrie, în revista New England Journal of Medicine - NEJM.
