Un medicament autorizat în UE obţine extinderea indicaţiei terapeutice pentru tratarea unei afecţiuni esofagiene

Un medicament autorizat în UE obţine extinderea indicaţiei terapeutice pentru tratarea unei afecţiuni esofagiene

Cmisia Europeană a aprobat extinderea indicaţiei terapeutice a medicamentului dupilumab pentru a trata esofagita eozinofilică, primul tratament ţintit pentru această afecţiune în UE. 

Medicamentul dupilumab (denumirea comercială Dupixent) a fost dezvoltat de companiile Sanofi şi Regeneron şi este autorizat pentru punere pe piaţă în Uniuninea Europeană pentru mai multe afecţiuni respectiv dermatită atopică (pentru pacienţi cu vârsta de cel puţin 6 ani), astm bronşic, rinosinuzită cronică însoţită de polipoză nazală şi Prurigo Nodularis.

Cele două companii au anunţat luni că tratamentul lor a câştigat aprobare de la Comisia Europeană pentru a trata şi esofagita eozinofilă (EoE), o afecţiune care dăunează esofagului.

„Aprobarea stabileşte că dupilumab este singurul medicament ţintit indicat în mod specific pentru esofagita eozinofilă în Uniunea Europeană”, a declarat George D. Yancopoulos, preşedinte şi director ştiinţific la Regeneron.

Medicamentul cu administrare injectabilă este în prezent revizuit şi pentru extinderea indicaţiei terapeutice la copiii cu dermatită atopică începând de la vârsta de 6 luni.

viewscnt