Un medicament autorizat pentru dermatită atopică şi alte afecţiuni este evaluat de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) pentru extinderea indicaţiei terapeutice la copii începând de la vârsta de 6 luni.
Medicamentul dupilumab (denumirea comercială Dupixent) a fost dezvoltat de companiile Sanofi şi Regeneron şi este autorizat pentru punere pe piaţa UE pentru dermatită atopică (pentru pacienţi cu vârsta de cel puţin 6 ani), astm bronşic, rinosinuzită cronică însoţită de polipoză nazală şi Prurigo Nodularis.
Potrivit companiilor, autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE a trecut la o nouă etapă de evaluare pentru o eventuală extindere a indicaţiei terapeutice la copiii cu dermatită atopică severă începând de la vârsta de 6 luni.
Medicamentul este autorizat pentru tratamentul dermatitei atopice, forma moderată până la severă, la pacienţii adulţi care sunt candidaţi pentru terapie sistemică.
În august 2019, Comisia Europeană a aprobat extinderea indicaţiei terapeutice pentru tratamentul dermatitei atopice moderate şi severe la adolescenţii cu vârsta între 12 şi 17 ani.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi 11 ani, medicamentul este indicat pentru tratamentul dermatitei atopice severe.
