Medicamentul cu administrare orală zanubrutinib a fost autorizat de Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite pentru tratamentul pacienţilor cu limfom al zonei marginale care a recidivat sau s-a dovedit rezistent la alte tratamente.
Decizia a fost luată pe baza rezultatelor pozitive obţinute în două studii clinice de faza a III-a.
Studiile preliminare, conduse de centrul de oncologie al universităţii din Michigan, au arătat că medicamentul zanubrutinib a dus la micşorarea tumorilor canceroase la majoritatea pacienţilor cu limfom de zonă marginală, un tip de cancer cu creştere lentă.
Cancerele s-au redus la 80% dintre cei 20 de pacienţi cu limfom de zonă marginală care au participat la studiul clinic, iar o cincime dintre aceştia au intrat în remisie completă.
O proporţie mult mai mică dintre cei 33 de participanţi cu limfom folicular, un cancer similar, au răspuns la medicament, iar investigaţiile imagistice la aceşti pacienţi nu au mai arătat semne de cancer pentru 18% dintre aceştia.
Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului au variat de la diaree, vânătăi şi erupţii cutanate până la răceală, febră şi un nivel redus de celule albe din sânge, care fac parte din sistemul imunitar şi sunt importante pentru combaterea infecţiilor.
„Noi opţiuni de tratament cu tolerabilitate îmbunătăţită şi un control mai bun al bolii sunt foarte necesare pentru limfoamele de zonă marginală şi limfoamele foliculare“, a declarat dr. Tycel Phillips, hematolog la Rogel Cancer Center şi profesor la facultatea de medicină a Universităţii din Michigan, autorul principal al studiului.
"Deşi, dimensiunea mică a studiului limitează generalizarea acestor concluzii, rezultatele de siguranţă şi eficacitate au evidenţiat potenţialul medicamentului zanubrutinib de a veni în completarea terapiilor disponibile pentru aceste tipuri de cancer", a completat medicul.
Limfomul este un cancer care apare în sistemul limfatic, ţesuturile şi organele care produc şi stochează celule albe din sânge.
Limfoamele de zonă marginală şi limfoamele foliculare se dezvoltă atunci când celulele albe din sânge, numite celule B, se deteriorează şi încep să crească necontrolat.
Până în prezent, medicii nu au reuşit să vindece pacienţii cu aceste tipuri de limfom cu chimioterapie, ceea ce i-a determinat pe cercetători să găsească alte tratamente, mai tolerabile şi de succes pentru aceste boli.
Medicamentul zanubrutinib face parte dintr-o nouă clasă de medicamente, a inhibitorilor de tirozin-kinază Bruton (BTK), care blochează enzima BTK, cu rol crucial într-o cale de semnalizare de care limfoamele sunt adesea dependente pentru a supravieţui şi a se dezvolta.
Medicamentul este al treilea inhibitor BTK care a fost aprobat pentru cancerele cu origine legată de celulele B.
