Un nou tratament a extins supravieţuirea cu peste 6 luni faţă de chimioterapie la pacientele cu o formă avansată de cancer mamar, arată rezultatele preliminare ale unui studiu clinic de fază 3.
Datele au fost prezentate duminică la o reuniune a Societăţii Americane de Oncologie Clinică (ASCO), desfăşurată la Chicago.
Studiul de fază 3 a inclus peste 550 de pacienţi cu cancer de sân HER2-pozitiv cu expresie scăzută HER2, la care tumorile s-au extins şi care au trecut anterior prin cel puţin un tratament cu chimioterapie. Cele mai multe paciente aveau tumori hormono-sensibile.
Jumătate dintre paciente au primit tratament cu Enhertu (substanţa activă trastuzumab deruxtecan), iar cealaltă chimioterapie standard. Medicamentul a fost dezvoltat de compania farmaceutică AstraZeneca.
Potrivit rezultatelor interimare ale studiului, pacientele cu cancer de sân HER2-pozitiv şi tumori hormono-sensibile care au primit tratament cu trastuzumab deruxtecan au supravieţuit 23,9 luni (valoare mediană), faţă de 17,5 luni în cazul pacientelor care au primit chimioterapie.
În cazul grupului mai mic de paciente cu cancer de sân HER2-pozitiv şi tumori insensibile la hormoni, supravieţuirea a fost mai mare cu 6,3 luni faţă de chimioterapia standard.
Rezultatele preliminare au indicat şi o rată îmbunătăţită de supravieţuire fără progresie a tumorii - 10,1 luni pentru tratament cu trastuzumab deruxtecan, faţă de 5,4 luni în cazul chimioterapiei.
În ultimii ani, mai multe terapii ţintite pentru cancerele mamare HER2-pozitive au îmbunătăţit sensibil prognosticul pacienţilor, însă o subcategorie de paciente cu această formă de cancer, dacă cu expresie scăzută HER2 au rămas cu opţiuni reduse de tratament.
Medicamentul urmează să fie testat în studii clinice şi împotriva altor forme de cancer, potrivit deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
În Uniunea Europeană, medicamentul Enhertu este în prezent indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer mamar nerezecabil sau metastazat HER2 pozitiv, cărora li s-au administrat anterior două sau mai multe scheme de tratament anti-HER2, potrivit rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) publicat pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
