Un grup de oameni de ştiinţă britanici care a condus un studiu major despre Covid au lansat acum un studiu pentru a testa un tratament împotriva variolei maimuţei.
Oamenii de ştiinţă britanici care s-au aflat în spatele unuia dintre studiile terapeutice majore care au vizat Covid-19 testează în prezent un tratament pentru variola maimuţei, o boală virală care a fost catalogată drept o urgenţă sanitară globală de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS).
Echipa de la universitatea Oxford, care a condus studiul RECOVERY ce a dus la obţinerea a patru tratamente eficiente împotriva bolii Covid, a anunţat marţi începerea studiului, PLATINUM, pentru a confirma dacă medicamentul tecovirimat de la SIGA Technologies este un tratament eficient pentru variola maimuţei.
Deşi există vaccinuri dezvoltate pentru variolă, o boală strâns înrudită, care ar putea reduce riscul de a contracta variola maimuţelor, în prezent nu există tratamente dovedite că ajută la recuperarea medicale a celor care dezvoltă boala.
De la începutul lunii mai, au fost raportate peste 40.000 de cazuri confirmate de variola maimuţei, inclusiv câteva decese, în peste 80 de ţări în care virusul nu este endemic.
Peste 35% din numărul actual de cazuri la nivel mondial se află în Statele Unite, în timp ce Marea Britanie are peste 3.000 de cazuri confirmate.
Virusul se transmite în principal prin contactul apropiat cu o persoană infectată. De obicei provoacă simptome uşoare, inclusiv febră, erupţii cutanate, ganglioni limfatici umflaţi şi leziuni dureroase ale pielii cu puroi.
Pot apărea şi cazuri grave, dar oamenii tind să se recupereze în două până la patru săptămâni, potrivit OMS.
Medicamentul antivariolic Tpoxx, de la Siga, care a fost autorizat pentru tratarea bolilor cauzate de familia ortopoxvirusului precum variola umană, variola maimuţei şi variola vacii, în Uniunea Europeană şi Regatul Unit, este utilizat, în general, doar în cazuri severe în Marea Britanie, din cauza datelor limitate din studiile clinice.
În Statele Unite şi Canada, medicamentul este aprobat doar pentru tratarea variolei umane.
Întrucât variola a fost eradicată, iar cazurile de variola maimuţei şi a vacii apar de obicei sporadic, nu au fost efectuate studii până acum pentru a evalua eficacitatea medicamentului la persoanele infectate.
Eficacitatea medicamentului se bazează doar pe studiile efectuate pe animalele infectate cu doze letale de ortopoxvirus, şi pe testele efectelor medicamentului la oameni sănătoşi.
Studiul PLATINUM, finanţat de guvernul britanic cu 3,7 milioane de lire sterline (4,35 milioane de dolari), îşi propune să recruteze cel puţin 500 de participanţi, cărora li se va administra un curs de 14 zile de tecovirimat de două ori pe zi, sau un placebo.
Pentru a evalua eficacitatea medicamentului, oamenii de ştiinţă vor monitorizai rata de vindecare a leziunilor cutanate, timpul până când pacienţii sunt testaţi negativ pentru virus şi numărul de pacienţi care necesită spitalizare din cauza complicaţiilor.
În funcţie de rata de recrutare la studiu a voluntarilor, cercetătorii speră să aibă primele rezultate înainte de Crăciun.
La începutul acestei luni, oficialii americani au indicat că plănuiesc un studiu clinic randomizat pentru a determina dacă medicamentul tecovirimat poate să obţină aprobare de utilizare în SUA pentru variola maimuţei.
Compania Siga, care comercializează formulări cu administrare orală şi intravenoasă a medicamentului, a primit deja comenzi în valoare de 60 de milioane de dolari pentru tecovirimat oral în acest an.
Singurul vaccin aprobat împotriva variolei maimuţei, al companiei daneze Bavarian Nordic, este fabricat în cantităţi insuficiente, obligînd ţările să caute soluţii pentru a-şi creşte stocurile existente.
