Vaccinurile termostabile sunt de dorit în mediile în care menţinerea vaccinurilor la rece sau congelate pentru perioade lungi de timp poate fi costisitoare şi dificilă. Un vaccin împotriva tuberculozei (TB), stabil la temperatură, s-a dovedit a fi sigur şi a provocat un răspuns imunitar în cadrul unui studiu sprijinit de Institutele Naţionale de Sănătate (NIH), din Statele Unite.
Un studiu clinic a testat un vaccin experimental liofilizat, stabil la temperatură, împotriva tuberculozei (TB) la adulţi sănătoşi.
Studiul de fază 1, susţinut de Institutul Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID), parte a NIH, din Statele Unite. a constatat că serul este sigur şi a stimulat atât anticorpii, cât şi răspunsurile din partea componentei celulare a sistemului imunitar.
O altă formă a candidatului de vaccin, stabilă la temperaturi diferite, a fost testată anterior în mai multe studii clinice.
Acesta a fost însă, primul studiu clinic cu toate subunităţile vaccinului anti-TBC, într-o formă stabilă la temperatură (termostabilă).
Rezultatele au fost publicate luni, în Nature Communications.
Vaccinul experimental, ID93+GLA-SE, a fost dezvoltat de oamenii de ştiinţă de la Institutul pentru sănătate (fostul Institut de cercetări pentru boli infecţioase) din Seattle, Statele Unite.
Serul este un vaccin recombinant realizat din patru proteine ale bacteriei Mycobacterium tuberculosis combinate cu GLA-SE, un adjuvant imunostimulator.
Formularea liofilizată nu necesită refrigerare şi se amestecă cu apă sterilă chiar înainte de injectare.
Vaccinurile termostabile sunt de dorit în mediile în care menţinerea vaccinurilor la rece sau congelate pentru perioade lungi de timp poate fi costisitoare şi dificilă.
Studiul actual a investigat dacă administrarea vaccinului stabil termic monodoză, care conţine atât ID93, cât şi GLA-SE, ar fi la fel de eficientă în ceea ce priveşte inducerea unui răspuns imunitar, ca un regim în care ID93 nestabil termic şi GLA-SE lichid, aflate în doze separate, sunt combinate înainte de injectare.
O prezentare îmonofiolă a unui vaccin termostabil ar avea avantaje clare în ceea ce priveşte uşurinţa de depozitare, transport şi administrare, notează cercetătorii.
Douăzeci şi trei de participanţi au primit regimul termostabil monodoză, în timp ce 22 de participanţi au primit regimul netermostabil din două fiole.
Ambele prezentări de vaccin s-au dovedit sigure şi au fost bine tolerate. Cei care au primit vaccinul termostabil monodoză au avut răspunsuri robuste ale celulelor T şi au produs niveluri mai ridicate de anticorpi în sânge decât cei care au primit prezentarea nontermostabilă în două fiole.
Cercetătorii au subliniat însă şi unele limitări ale acestui studiu de mici dimensiuni.
De exemplu, nu există corelaţii de protecţie stabilite care să definească ce răspunsuri imune sunt necesare pentru protecţia indusă de vaccin împotriva tuberculozei.
Prin urmare, nu se poate spune dacă răspunsurile imune îmbunătăţite observate în cazul formulării termostabile a vaccinului s-ar traduce printr-o eficacitate îmbunătăţită a vaccinului protector.
Cu toate acestea, autorii concluzionează că, rezultatele acestui studiu demonstrează „o dovadă a conceptului că vaccinurile care conţin adjuvanţi pot fi formulate într-o prezentare liofilizată monofiolă fără a afecta în mod negativ imunogenitatea clinică sau caracteristicile de siguranţă".
