Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech ar putea fi autorizat în Uniunea Europeană săptămâna viitoare, caz în care primii europeni vor vaccinaţi până la finalul anului, potrivit anunţurilor făcute marţi de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Comisia Europeană.
Astfel, comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA va avea o reuniune de urgenţă în 21 decembrie pentru a lua o decizie de recomandare privind autorizarea vaccinului Pfizer/BioNTech.
"După ce ieri (luni, n.r.) s-au primit date suplimentare solicitate de către CHMP de la companie, o reuniune extraordinară a comisiei a fost programată pentru 21 decembrie pentru a lua o decizie, dacă este posibil. Reuniunea din 29 decembrie va fi menţinută dacă este necesar", a anunţat EMA, într-un comunicat.
Iniţial, EMA a anunţat că o decizie privind o posibilă recomandare de autorizare a vaccinului va fi luată până cel târziu în 29 decembrie.
Decizia privind autorizarea pentru punerea pe piaţa UE a unui medicament sau vaccin aparţine Comsiei Europene, care urmează de obicei recomandările EMA. În cazurile obişnuite, decizia este anunţată la circa două luni după emiterea recomandării, însă în acest caz autorizarea ar putea veni mult mai repede, sugerează preşedintele Comisiei Europene.
"Este probabil ca primii cetăţeni europeni să fie vaccinaţi împotriva COVovid-19 înainte de sfârşitul anului", a ann'at pre;edintele Executivului UE, Ursula von der Leyen.
O autorizaţie de introducere pe piaţă va fi valabilă în toate statele membre ale UE şi le va permite acestora să beneficieze, în acelaşi timp, de vaccin.
România beneficiază de 4,3% din vaccinurile achiziţionate de către Comisia Europeană pentru statele membre, pentru că are 4,3% din populaţia totală a UE. Primele vaccinuri ale Pfizer/BioNTech vor ajunge în România, în cazul unei decizii rapide de autorizare, până la finalul acestui an, potrivit ultimelor estimări.
Vaccinul dezvoltat de Pfizer/BioNTech a fost deja autorizat în mai multe state, între care Marea Britanie, Statele Unite şi canada, care au demarat deja campania de vaccinare anti-Covid-19.
