Vaccinul pentru imunizarea împotriva noului coronavirus dezvoltat de companiile Pfizer (SUA) şi BioNTech (Germania) are o rată de eficacitate de 95%, potrivit rezultatelor finale ale studiului clinic de faza a III-a prezentate miercuri, pe baza cărora va fi depusă o cerere de autorizare de urgenţă în zilele următoare.
Vaccinul dezvoltat de Pfizer şi BioNTech este cel mai avansat, având deja rezultate intermediare ale studiului clinic final, de faza a III-a.
În 9 noiembrie, Pfizer şi BioNTech au anunţat primele date, care arătau că vaccinul anti-Covid-19 pe care l-au dezvoltat în parteneriat este eficient în proporţie de peste 90%, semnificativ peste pragul minim considerat necesar pentru a putea depune o solicitare de aprobare (de 50%). Acele rezultate intermediare au fost analizate şi prezentate după ce 94 de participanţi în cadrul studiului clinic s-au îmbolnăvit de Covid-19.
Însă noile date prezentate miercuri au fost raportate după ce s-au înregistrat 170 de cazuri de Covid-19 în rândul participanţilor la studiul clinic. Dintre aceştia, doar 8 au fost vaccinaţi, toţi ceilalţi fiind din grupul placebo - ceea ce înseamnă o rată de eficacitate de 95%, potrivit celor două companii.
Dintre cele 170 de persoane cu Covid-19, 10 au dezvoltat forme severe ale bolii - din care 9 în grupul placebo, iar unul din grupul care a primit vaccin.
Studiul clinic de faza a III-a organizat de BioNTec şi Pfizer a demarat la finalul lunii iulie şi a înrolat circa 44.000 de voluntari - din care unii au primit vaccin, iar ceilalţi placebo.
"Datele sunt foarte bune. Arată ca un candidat adevărat (de vaccin anti-Covid-19, n.r.)", a declarat Ian Jones, profesor de virusologie la Universitatea reading din Marea Britanie, citat de Reuters.
Pfizer a anunţat că o cerere de autorizare de urgenţă va fi depusă la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA) din SUA în următoarele zile, iar solicitatea ar putea fi discutată la reuniunea agenţiei din luna decembrie.
Rezultatele au fost prezentate la doar 2 zile după ce compania biofarmaceutică americană Moderna a anunţat că vaccinul anti-Covid-19 pe care l-a dezvoltat are o rată de eficacitate de 94,5%, potrivit datelor intermediare din studiul clinic de faza a III-a în care este testat.
Ambele vaccinuri au fost dezvoltate folosind tehnologia mARN – care foloseşte material genetic al virusului, sau ARN mesager, pentru a declanşa reacţia sistemului imunitar. Această tehnologie permite dezvoltarea şi producerea vaccinurilor într-un timp mai scurt.
Pentru a putea fi aprobat în Statele Unite, un vaccin trebuie să aibă o rată de eficacitate de cel puţin 50%.