Ministrul Sănătăţii interzice exportul paralel pentru un număr mare de medicamente, o decizie care riscă să atragă o procedură de infringement din partea Comisiei Europene.
Ministrul Sorina Pintea a precizat că va cere suspendarea exporturilor paralele pentru o perioadă de şase luni, până în 31 martie 2020, a unui număr de 125 de citostatice şi 47 de imunosupresoare cu un mare risc de discontinuitate în aprovizionare.
Potrivit Sorinei Pintea, măsura este prevăzută într-un proiect de ordin de ministru.
Ministrul a anunţat decizia în cadrul unei conferinţe de presă, deşi ordinul prin care este introdusa măsura abia a fost lansat astăzi în dezbatere publică şi a fost postat ulterior în transparenţă decizională pe site-ul ministerului.
”Documentul reglementează măsura de suspendare pentru o perioadă de şase luni a distribuţiei în afara teritoriului României pentru un număr limitat de medicamente cu risc crescut de discontinuitate în aprovizionare, vitale pentru asigurarea tratamentului pacienţilor cu afecţiuni oncologice şi a celor transplantaţi”, a specificat ministrul.
Sorina Pintea a mai precizat că ministerul a luat această masură extremă ”în urma notificărilor primite de la Agenţia Naţională a Medicamentului care a primit numeroase semnale de la specialiştii din spitale şi pacienţi”.
Decizia de suspendare va deveni efectivă după realizarea procedruilor interne şi internaţionale a mai adăugat Pintea.
Totodată, ministrul a precizat că România va notifica Comisia Europeană despre acestă măsură şi va ”argumenta necesitatea acesteia”.
”Nu dorim să facem probleme pieţei şi industriei farmaceutice dar ca ministru, nu pot să ignor semnalele şi trebuie să folosesc toate pârghiile pe care la am, dacă nu adoptăm această măsură riscul de discontinuitate va fi iminent pentru 47 de citostatice şi pentru 65, într-o perioadă de trei luni” a mai afirmat Pintea în cadrul conferinţei de presă.
Totodată, ministrul Sănătăţii a mai declarat că pentru un număr de 12 citostatice pentru care există un risc mai mare de discontinuitate şi care deja nu se mai găsesc în unele regiunii ale ţării a demarat deja prcedura pentru emiterea autorizaţiei de nevoi speciale pentru a asigura aprovizionarea cu aceste medicamente.
Decizia ar putea atrage o procedură de infringement din partea Comisiei Europene pentru încălcarea liberei circulaţii a mărfurilor prevăzută în Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene (TFUE), consideră experţi consultaţi de 360medical.ro.
De altfel, România a mai riscat astfel de proceduri pentru măsuri de amploare mult mai mică privind suspendarea temporară a exportului paralel de medicamente, ultima astfel de procedură fiind închisă în 2018.
