Un nou medicament de imunoterapie a furnizat rezultate promiţătoare în studiile clinice de fază finală, ca tratament de primă linie pentru cancerul pulmonar fără celule mici avansat (NSCLC), pozitiv pentru PD-L1. PD-1 (moartea celulară programată 1), un receptor inhibitor al punctului de control imunitar, este o componentă cheie a semnalizării morţii programate.
În sectorul biotehnologiei, o companie din China, puţin cunoscută la nivel mondial, ia cu asalt industria farmaceutică cu un nou medicament pentru tratarea cancerului pulmonar, scrie CNN.
Compania chineză Akeso, fondată acum aproape un deceniu, a lansat un medicament care a produs rezultate superioare faţă de cel mai bine vândut medicament din lume, imunoterapia Keytruda (pembrolizumab), dezvoltată de grupul farmaceutic Merck, care a generat vânzări de peste 130 de miliarde de dolari pentru gigantul american care domină tratamentul cancerului.
În studiile clinice, medicamentul ivonescimab, un anticorp bispecific experimental, potenţial primul din clasa sa, cunoscut şi ca SMT112, a îmbunătăţit semnificativ supravieţuirea fără progresie (SFP) comparativ cu pembrolizumab, reducând semnificativ riscul de progresie a bolii sau de deces.
Pacienţii trataţi cu noul medicament au depăşit 11,1 luni până când tumorile lor au început să crească din nou, comparativ cu 5,8 luni pentru pembrolizumab, conform datelor clinice, publicate la Conferinţa mondială privind cancerul pulmonar (WCLC24), un forum medical de top.
Analizele pe subgrupuri au arătat că noul medicament şi-a demonstrat eficacitatea în funcţie de diverşi factori, inclusiv vârsta, sexul, statusul de performanţă ECOG (o scală utilizată de diferiţi specialişti, având ca scop evaluarea modului în care boala afectează abilităţile şi activităţile de zi cu zi ale pacientului şi determinarea tratamentului adecvat şi prognosticului bolii), expresia PD-L1, tipul histologic şi prezenţa metastazelor hepatice sau cerebrale.
Potrivit autorilor, acesta este primul studiu randomizat de fază III care demonstrează o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere clinic a eficacităţii cu noua imunoterapie comparativ cu pembrolizumab pentru cancerul pulmonar NSCLC.
Ca monoterapie, medicamentul a demonstrat o eficacitate semnificativă indiferent de metastazele hepatice, metastazele cerebrale sau istoricul de hemoptizie.
Aceştia au precizat că pregătesc acum un studiu global pentru sfârşitul acestui an, pentru a testa potenţialul medicamentului ca tratament de bază în imunoterapia cancerului.
Medicamentul a fost aprobat în China pentru tratamentul pacienţilor cu NSCLC fără celule scuamoase cu mutaţie EGFR local avansat sau metastatic, care au progresat după tratamentul cu EGFR TK, şi, potrivit companiei, este primul anticorp bispecific aprobat din lume cu un mecanism sinergic de „imunoterapie a cancerului + anti-angiogeneză”.
Un alt studiu internaţional multicentric de fază III compară în prezent ivonescimab combinat cu chimioterapie, cu pembrolizumab combinat cu chimioterapie, ca tratament de primă linie pentru cancerul pulmonar NSCLC cu celule scuamoase.
În prezent, producătorul chinez testează medicamentul în alte 25 de studii clinice care acoperă 17 indicaţii, inclusiv cancer pulmonar, cancer pancreatic, de sân, gastrointestinal, cancere din sfera ORL (ale capului şi gâtului), carcinom hepatocelular, cancerul căilor biliare şi cancer colorectal, atât prin abordări de monoterapie, cât şi prin combinaţii de tratament.
